Negara: Uni Eropa
Bahasa: Cheska
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
Kmen Mycoplasma synoviae MS-H
Pharmsure Veterinary Products Europe Ltd
QI01AE03
Mycoplasma synoviae (live)
Kuře
Imunopreparát pro aves, Živé bakteriální vakcíny
K aktivní imunizaci budoucích brojlerů chovatel kuřat, budoucnost vrstva chovatel kuřat a budoucí vrstva kuřat ke snížení air sac léze a snížení počtu vajec s abnormální shell tvorbu způsobené Mycoplasma synoviae.
Revision: 6
Autorizovaný
2011-06-14
11 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 12 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: MS-H VACCINE OČNÍ KAPKY, SUSPENZE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: _ _ Pharmsure Veterinary Products Europe Limited 4 Fitzwilliam Terrace Strand Road Bray WICKLOW A98 T6H6 Ireland Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Laboratoire LCV Z.I. du Plessis Beuscher 35220 Chateaubourg Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MS-H Vaccine oční kapky, suspenze 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Oční kapky, suspenze. Červenooranžová až slámově zabarvená průhledná suspenze. LÉČIVÁ LÁTKA: Jedna dávka (30 µl) obsahuje: _Mycoplasma synoviae_ , živý atenuovaný termosenzitivní kmen MS-H, min. 10 5,7 CCU* *barvu měnící jednotky OSTATNÍ LÁTKY: Modifikované Freyovo médium obsahující fenolovou červeň a prasečí sérum _ _ 4. INDIKACE K aktivní imunizaci budoucích plemenných brojlerů kura domácího, budoucích plemenných nosnic kura domácího a budoucích nosnic kura domácího od 5 týdnů věku, aby se snížil výskyt lézí ve vzdušných vacích a aby se snížil počet vajec s abnormální tvorbou skořápky v důsledku působení _Mycoplasma synoviae. _ _ _ Nástup imunity: 4 týdny po vakcinaci. Bylo prokázáno, že imunita za účelem snížení výskytu lézí vzdušných vaků trvá 40 týdnů po vakcinaci. Doba trvání imunity za účelem snížení počtu vajec s abnormální tvorbou skořápky dosud nebyla prokázána. 13 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Oční podání. Kuřata by měla být vakcinována jedenkrát použitím jedné o Baca dokumen lengkapnya
1 P Ř ÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MS-H Vaccine oční kapky, suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Jedna dávka (30 µl) obsahuje: _Mycoplasma synoviae_ , živý atenuovaný termosenzitivní kmen MS-H, min. 10 5,7 CCU* * barvu měnící jednotky Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Oční kapky, suspenze. Červenooranžová až slámově zabarvená průhledná suspenze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K aktivní imunizaci budoucích plemenných brojlerů kura domácího, budoucích plemenných nosnic kura domácího a budoucích nosnic kura domácího od 5 týdnů věku, aby se snížil výskyt lézí ve vzdušných vacích a aby se snížil počet vajec s abnormální tvorbou skořápky v důsledku působení _Mycoplasma synoviae. _ Nástup imunity: 4 týdny po vakcinaci. Bylo prokázáno, že imunita za účelem snížení výskytu lézí vzdušných vaků trvá 40 týdnů po vakcinaci. Doba trvání imunity za účelem snížení počtu vajec s abnormální tvorbou skořápky dosud nebyla prokázána. 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. Viz také bod 4.7 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nepoužívat antibiotika účinkující proti mykoplazmám 2 týdny před vakcinací a 4 týdny po ní. Mezi taková antibiotika patří např. tetracyklin, tiamulin, tylosin, chinolony, linkospektin, gentamycin nebo makrolidová antibiotika. Pokud se antibiotika musí použít, pak by se měla dát přednost přípravkům, které neúčinkují proti mykoplazmám, jako je penicilin, amoxicilin nebo neomycin. Tyto léky by se neměly podávat během 2 týdnů po vakcinaci. 3 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Vakcinujte všechny ptáky v hejnu současně. Měla by se vakcinovat pouze hejna bez protilátek proti bakterii _M. synoviae._ Vakcinace by se Baca dokumen lengkapnya