Country: Եվրոպական Միություն
language: բուլղարերեն
source: EMA (European Medicines Agency)
силодозин
Recordati Ireland Ltd
G04CA04
silodosin
Urologicals
Простатна хиперплазия
Лечението на признаците и симптомите на доброкачествена простатна хиперплазия (БПХ).
Revision: 18
упълномощен
2010-01-29
25 Б. ЛИСТОВКА 26 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА UROREC 8 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ UROREC 4 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ cилодозин (silodosin) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. - Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА : 1. Какво представлява Urorec и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Urorec 3. Как да приемате Urorec 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Urorec 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА UROREC И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА UROREC Urorec принадлежи към група лекарства, наречени алфа 1A -адренорецепторни блоке read_full_document
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Urorec 4 mg твърди капсули Urorec 8 mg твърди капсули 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Urorec 4 mg твърди капсули Всяка твърда капсула съдържа 4 mg силодозин (silodosin). Urorec 8 mg твърди капсули Всяка твърда капсула съдържа 8 mg силодозин (silodosin). За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Твърда капсула. Urorec 4 mg твърди капсули Жълта, непрозрачна, твърда желатинова капсула, размер 3 (приблизително 15,9 х 5,8 mm). Urorec 8 mg твърди капсули Бяла, непрозрачна, твърда желатинова капсула, размер 0 (приблизително 21,7 х 7,6 mm). 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Лечение на признаците и симптомите на бенигнена хиперплазия на простатата (БХП) при възрастни мъже. 4.2 ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ Дозировка Препоръчителната доза е една капсула Urorec 8 mg дневно. За специални популации пациенти се препоръчва една капсула Urorec 4 mg дневно (вж. по-долу). _Старческа възраст _ Не се налага коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст (вж. точка 5.2). _Бъбречно увреждане _ Не се налага коригиране на дозата при пациенти с леко бъбречно увреждане (CL CR ≥ read_full_document