Urorec

البلد: الاتحاد الأوروبي

اللغة: البلغارية

المصدر: EMA (European Medicines Agency)

العنصر النشط:

силодозин

متاح من:

Recordati Ireland Ltd

ATC رمز:

G04CA04

INN (الاسم الدولي):

silodosin

المجموعة العلاجية:

Urologicals

المجال العلاجي:

Простатна хиперплазия

الخصائص العلاجية:

Лечението на признаците и симптомите на доброкачествена простатна хиперплазия (БПХ).

ملخص المنتج:

Revision: 18

الوضع إذن:

упълномощен

تاريخ الترخيص:

2010-01-29

نشرة المعلومات

25
Б. ЛИСТОВКА
26
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
UROREC 8 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
UROREC 4 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
cилодозин (silodosin)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
:
1.
Какво представлява Urorec и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Urorec
3.
Как да приемате Urorec
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Urorec
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА UROREC И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА UROREC
Urorec принадлежи към група лекарства,
наречени алфа
1A
-адренорецепторни блоке

خصائص المنتج

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Urorec 4 mg твърди капсули
Urorec 8 mg твърди капсули
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Urorec 4 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 4 mg
силодозин (silodosin).
Urorec 8 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа 8 mg
силодозин (silodosin).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Твърда капсула.
Urorec 4 mg твърди капсули
Жълта, непрозрачна, твърда желатинова
капсула, размер 3 (приблизително 15,9 х 5,8
mm).
Urorec 8 mg твърди капсули
Бяла, непрозрачна, твърда желатинова
капсула, размер 0 (приблизително 21,7 х 7,6
mm).
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение на признаците и симптомите на
бенигнена хиперплазия на простатата
(БХП) при
възрастни мъже.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Препоръчителната доза е една капсула
Urorec 8 mg дневно. За специални популации
пациенти
се препоръчва една капсула Urorec 4 mg
дневно (вж. по-долу).
_Старческа възраст _
Не се налага коригиране на дозата при
пациенти в старческа възраст (вж.
точка 5.2).
_Бъбречно увреждане _
Не се налага коригиране на дозата при
пациенти с леко бъбречно увреждане
(CL
CR
≥