Tadalafil Mylan

Country: Եվրոպական Միություն

language: բուլղարերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

тадалафил

MAH:

Mylan Pharmaceuticals Limited

ATC_code:

G04BE08

INN:

tadalafil

therapeutic_group:

Urologicals

therapeutic_area:

Ерективна дисфункция

therapeutic_indication:

Лечение на еректилна дисфункция при възрастни мъже. За да бъде ефективен тадалафил, се изисква сексуална стимулация. Tadalafil Mylan в не е показан за употреба от жени.

leaflet_short:

Revision: 15

authorization_status:

упълномощен

authorization_date:

2014-11-21

PIL

65
Б. ЛИСТОВКА
66
Листовка: информация за пациента
Тадалафил Mylan 2,5 mg филмирани таблетки
тадалафил (tadalafil)
Прочетете внимателно цялата листовка,
преди да започнете да приемате това
лекарство, тъй
като тя съдържа важна за Вас
информация.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате допълнителни въпроси,
попитайте Вашия лекар или фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може да им
навреди, независимо че признаците на
тяхното заболяване са същите като
Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Tова
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте точка 4.
Какво съдържа тази листовка
1.
Какво представлява Тадалафил Mylan и за
какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Тадалафил Mylan
3.
Как да приемате Тадалафил Mylan
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Тадалафил Mylan
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
Какво представлява Тадалафил Mylan и за
какво се използва
Тадалафил Mylan е за лечение на
възрастни мъже с еректилна
дисфункци

SPC

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Тадалафил Mylan 2,5 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа 2,5 mg тадалафил
(tadalafil).
Помощно вещество с известно действие:
Всяка филмирана таблетка съдържа 29,74 mg
лактоза.
За пълният списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка (таблетка)
Светложълта, кръгла, двойноизпъкнала
филмирана таблетка (5,1 ± 0,3 mm), с
вдлъбнато релефно
означение "М" от едната страна на
таблетката и "TL над 1" от другата
страна.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
Терапевтични показания
Лечение на еректилна дисфункция при
възрастни мъже.
За да бъде ефективен тадалафил, се
изисква сексуална стимулация.
Тадалафил Mylan не е показан за употреба
от жени.
4.2
Дозировка и начин на приложение
Дозировка
Възрастни мъже
Препоръчителната доза е 10 mg, приета
преди очакваната сексуална активност,
със или без храна.
При тези пациенти, при които тадалафил
10 mg не води до подходящ ефект, може да
се опита с
20 mg.
Тази доза може да бъде приета поне 30
минути преди сексуална активност.
Максималната честота на прием е
веднъж дневно.
Тадала