Country: Եվրոպական Միություն
language: բուլղարերեն
source: EMA (European Medicines Agency)
атенюиран жив вирус на ваксина срещу бяс, щам SPBN GASGAS
CEVA Santé Animale
QI07BD
Rabies vaccine (live, oral) for foxes and raccoon dogs
Red foxes (Vulpes vulpes); Raccoon dogs (Nyctereutes procyonoides)
Имуномодулатори за кучета, живи вирусни ваксини
За активна имунизация на лисици и кучета миещи мечки срещу бяс за предотвратяване на инфекция и смъртност.
Revision: 3
упълномощен
2017-12-01
В. ЛИСТОВКА 16 ЛИСТОВКА RABITEC ПЕРОРАЛНА СУСПЕНЗИЯ, ЗА ЛИСИЦИ И МИЕЩИ МЕЧКИ 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Франция П производител, отговорен за освобождаване на партидата: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Германия Ceva Tiergesundheit (Riems) GmbH An der Wiek 7 17493 Greifswald - Insel Riems Германия 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Rabitec перорална суспензия, за лисици и миещи мечки. 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ 1 доза (1,7 ml) в примамка съдържа: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Атенуиран ваксинален вирус на бяс, щам SPBN GASGAS: 10 6,8 FFU* - 10 8,1 FFU* (* Focus Forming Units - Фокус формиращи единици) Суспензията има жълт цвят в замразено състояние и червеникав цвят в течно състояние. Примамките са правоъгълни, кафяви на цвят и с интензивна миризма. 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ За активна имунизация на лисици и миещи мечки срещу бяс, за предотвратяване на инфекция и смъртност. Продължителност на имунитета: най-малко 12 месеца. 5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Няма. 17 6. НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ Не са известни. Ако забележите някакви н read_full_document
ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 1 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Rabitec перорална суспензия за лисици и миещи мечки 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ 1 доза (1,7 ml) съдържа: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Жива атенюирана противобясна ваксина, шам на вируса SPBN GASGAS: 10 6.8 FFU* - 10 8,1 FFU* (* Focus Forming Units - Фокус формиращи единици) ЕКСЦИПИЕНТИ: За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Перорална суспензия. Суспензията е с жълт цвят в замразено състояние и червеникав цвят в течно състояние. Примамките са правоъгълни, кафеникаво оцветени и с интензивна миризма. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Лисици, миещи мечки. 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ За активна имунизация на лисици и миещи мечки срещу бяс, за предотвратяване на инфекция и смъртност. Продължителност на имунитета: най-малко 12 месеца. 4.3 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Няма. 4.4 СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Няма. 4.5 СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УПОТРЕБА Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта: Ваксинни read_full_document