Country: Եվրոպական Միություն
language: իտալերեն
source: EMA (European Medicines Agency)
firocoxib
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QM01AH90
firocoxib
Cani
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
TabletsFor il sollievo del dolore e dell'infiammazione associati con l'osteoartrite nel cane. Per il sollievo dal dolore postoperatorio e dall'infiammazione associata a chirurgia dei tessuti molli, ortopedica e dentale nei cani. Orale pasteAlleviation del dolore e dell'infiammazione associati con l'osteoartrite e per la riduzione di associati zoppia nei cavalli.
Revision: 23
autorizzato
2004-09-13
20 3B B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO 21 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PREVICOX 57 MG COMPRESSE MASTICABILI PER CANI PREVICOX 227 MG COMPRESSE MASTICABILI PER CANI 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein GERMANIA Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Francia 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Previcox 57 mg compresse masticabili per cani Previcox 227 mg compresse masticabili per cani firocoxib 3. INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ciascuna compressa masticabile contiene: firocoxib 57 mg oppure firocoxib 227 mg Ossidi di ferro (E172) Caramello (E150d) Compresse marroni, rotonde, convesse, con una linea di taglio a forma di croce su un lato. Le compresse possono essere divise in 2 o 4 parti uguali. 4. INDICAZIONE(I) Per alleviare il dolore e l’infiammazione associati ad osteoartrite nel cane. Per alleviare il dolore e l’infiammazione post-operatori associati alla chirurgia dei tessuti molli ed alla chirurgia ortopedica e dentale nel cane. 5. CONTROINDICAZIONI Non usare in cagne gravide e durante l’allattamento. Non usare in animali con meno di 10 settimane di età o con peso inferiore a 3 kg. Non usare in animali affetti da sanguinamento gastrointestinale, discrasia ematica o disordini emorragici. 22 Non usare contemporaneamente a corticosteroidi o ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). 6. REAZIONI AVVERSE Occasionalmente sono state segnalate emesi e diarrea. Tali reazioni sono generalmente di natura transitoria e sono reversibili interrompendo il trattamento. Molto raramente sono stati rilevati disturbi renali e/o epatici in cani sottoposti alla posologia raccomandata. Rarament read_full_document
1 ALLEGATO I 0B RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Previcox 57 mg compresse masticabili per cani Previcox 227 mg compresse masticabili per cani firocoxib 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna compressa masticabile contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Firocoxib 57 mg oppure Firocoxib 227 mg ECCIPIENTI: Ossidi di ferro (E172) Caramello (E150d) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse masticabili. Compresse marroni, rotonde, convesse, con una linea di taglio a forma di croce su un lato. Le compresse possono essere divise in 2 o 4 parti uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Cani 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Per alleviare il dolore e l’infiammazione associati ad osteoartrite nel cane. Per alleviare il dolore e l’infiammazione post-operatori associati alla chirurgia dei tessuti molli ed alla chirurgia ortopedica e dentale nel cane. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non usare in cagne gravide e durante l’allattamento. Non usare in animali con meno di 10 settimane di età o con peso inferiore a 3 kg. Non usare in animali affetti da sanguinamento gastrointestinale, discrasia ematica o disordini emorragici. Non usare contemporaneamente a corticosteroidi o ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Nessuna. 3 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO Precauzioni speciali per l’impiego negli animali Si raccomanda di non superare la dose raccomandata, vedere paragrafo 4.9. L’utilizzo in animali molto giovani, o in animali con insufficienza renale, cardiaca o epatica sospetta o accertata può aggiungere un fattore di rischio. Qualora tale uso non possa essere evitato, è opportuno tenere sotto controllo veterinario gli animali trattati. Evitare l’utilizzo in animali disidratati, ipovolemici o ipotesi per il rischio potenziale di aumentare la tossicità renale. Evitare la so read_full_document