Prevenar

Country: Եվրոպական Միություն

language: բուլղարերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

pneumococcal oligosaccharide serotype 18C, Pneumococcal polysaccharide serotype 19F, Pneumococcal polysaccharide serotype 23F, Pneumococcal polysaccharide serotype 4, Pneumococcal polysaccharide serotype 6B, Pneumococcal polysaccharide serotype 9V, Pneumococcal polysaccharide serotype 14

MAH:

Pfizer Limited

ATC_code:

J07AL02

INN:

pneumococcal saccharide conjugated vaccine, adsorbed

therapeutic_group:

Ваксини

therapeutic_area:

Pneumococcal Infections; Immunization

therapeutic_indication:

Активна имунизация срещу болест, причинена от Streptococcus pneumoniae серотипове 4, 6B, 9V, 14, 18 C, 19е и 23F (включително сепсис, менингит, пневмония, бактериемия и остър отит) при бебета и деца от два месеца до пет години на възраст. Използването на Превенар трябва да се определя въз основа на официални препоръки, като се вземе предвид влиянието на инвазивни заболявания в различните възрастови групи, както и променливостта на серотип на епидемиологията в различни географски райони.

leaflet_short:

Revision: 23

authorization_status:

Отменено

authorization_date:

2001-02-02

PIL

49
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
50
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
PREVENAR ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ
АДСОРБИРАНА ПНЕВМОКОКОВА ЗАХАРИДНА
КОНЮГАТНА ВАКСИНА
(PNEUMOCOCCAL SACCHARIDE CONJUGATED VACCINE, ADSORBED)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДЕТЕТО ВИ ДА ПОЛУЧИ ТАЗИ
ВАКСИНА.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Ако някоя от нежеланите лекарствени
реакции стане сериозна, или
забележите други,
неописани в тази листовка нежелани
реакции, моля уведомете Вашия лекар
или
фармацевт.
В ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Prevenar и за какво се
използва
2.
Преди детето Ви да получи Prevenar
3.
Как се дава Prevenar
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Prevenar
6.
Допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА PREVENAR И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Prevenar е пневмококова ваксина. Prevenar се
дава на деца от 2 месеца до 5 години, за
да
спомогне да ги предпази от болести
като: менингит, сепсис или бактериемия
(бактерии в
кръвта), пневмония и ушна инфекция,
причинени от седем типа бактерии_
Streptococcus _
_pneumon

SPC

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Prevenar инжекционна суспензия
Адсорбирана пневмококова захаридна
конюгатна ваксина
_[Pneumococcal saccharide conjugated vaccine, adsorbed]_
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка доза от 0,5 ml съдържа:
Пневмококов полизахарид серотип 4
(_pneumococcal polysaccharide serotype 4_)*
2 микрограма
Пневмококов полизахарид серотип 6B
(_pneumococcal polysaccharide serotype 6B_)*
4 микрограма
Пневмококов полизахарид серотип 9V
(_pneumococcal polysaccharide serotype 9V_)*
2 микрограма
Пневмококов полизахарид серотип 14
(_pneumococcal polysaccharide serotype 14_)*
2 микрограма
Пневмококов полизахарид серотип 18C
(_pneumococcalpolysaccharide serotype 18C_)*
2 микрограма
Пневмококов полизахарид серотип 19F
(_pneumococcal polysaccharide serotype 19F_)*
2 микрограма
Пневмококов полизахарид серотип 23F
(_pneumococcal polysaccharide serotype 23F_)*
2 микрограма
* Конюгиран с белтък-носител CRM
197
и адсорбиран върху алуминиев фосфат
(0,5 mg)
За пълния списък на помощните
вещества, вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инжекционна суспензия.
Ваксината представлява хомогенна
бяла суспензия.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Активна имунизация срещу заболяванe,
�