Country: Եվրոպական Միություն
language: բուլղարերեն
source: EMA (European Medicines Agency)
doravirine
Merck Sharp & Dohme B.V.
J05AG06
doravirine
Антивирусни средства за системно приложение
ХИВ инфекции
Pifeltro is indicated, in combination with other antiretroviral medicinal products, for the treatment of adults, and adolescents aged 12 years and older weighing at least 35 kg infected with HIV 1 without past or present evidence of resistance to the NNRTI class.
Revision: 9
упълномощен
2018-11-22
37 Б. ЛИСТОВКА 38 Листовка: информация за потребителя PIFELTRO 100 MG филмирани таблетки доравирин ( doravirine) Прочетете внимателно цялата листовка , преди да започнете да приемате това лекарство , тъй като тя съдържа важна за Вас информация. • Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. • Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. • Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите . • Ако получите някакви нежелани реакции , уведомете Вашия лекар , фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. Какво съдържа тази листовка 1. Какво представлява Pifeltro и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Pifeltro 3. Как да приемате Pifeltro 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Pifeltro 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. Какво представлява PIFELTRO и за какво се използва Какво представлява PIFELTRO Pifeltro се използва за лечение на ХИВ ( read_full_document
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Pifeltro 100 mg филмирани таблетки 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка филмирана таблетка съдържа 100 mg доравирин (doravirine). Помощно вещество с известно действие Всяка филмирана таблетка съдържа 222 mg лактоза (като монохидрат). За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Филмирана таблетка (таблетка ) Бяла, овална таблетка с размери 19,00 mm x 9,50 mm, с вдлъбнато релефно означение с логото на фирмата и "700" от едната страна и гладка от другата страна. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 Терапевтични показания Pifeltro е показан в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти за лечение на възрастни и юноши на възраст на и над 12 години, с телесно тегло поне 35 kg , инфектирани с човешки имунодефицитен вирус тип 1 (HIV-1) без предишни или настоящи данни за резистентност към класа ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза ( non- nucleoside reverse t ranscriptase inhibitors, NNRTI) (вж. точки 4.4 и 5.1). 4.2 Дозировка и начин на приложение Терапията трябва да бъде започнат a от лекар с опит в лечението на HIV инфекция . Дозировка Препоръчителната доза e една read_full_document