Olanzapine Mylan

Country: Եվրոպական Միություն

language: ֆիններեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

olantsapiini

MAH:

Mylan Pharmaceuticals Limited

ATC_code:

N05AH03

INN:

olanzapine

therapeutic_group:

psyykenlääkkeiden

therapeutic_area:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

therapeutic_indication:

AdultsOlanzapine on tarkoitettu skitsofrenian hoitoon. Olantsapiini on ylläpitää tehokkaasti kliinistä paranemista aikana, jatkoa hoito potilailla, jotka ovat osoittaneet ensimmäisen hoitovasteen. Olantsapiini on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean maanisen jakson. Potilailla, joiden maaninen episodi on vastannut olanzapine hoito, olantsapiini on osoitettu uusiutumisen ehkäisyyn potilailla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö.

leaflet_short:

Revision: 19

authorization_status:

valtuutettu

authorization_date:

2008-10-06

PIL

85
B. PAKKAUSSELOSTE
86
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
OLANZAPINE MYLAN 2,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
OLANZAPINE MYLAN 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
OLANZAPINE MYLAN 7,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
OLANZAPINE MYLAN 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
OLANZAPINE MYLAN 15 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
OLANZAPINE MYLAN 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
olantsapiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
:
1.
Mitä Olanzapine Mylan on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Olanzapine Mylan
-valmistetta
3.
Miten Olanzapine Mylan -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Olanzapine Mylan -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OLANZAPINE MYLAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Olanzapine Mylan sisältää vaikuttavana aineena olantsapiinia.
Olanzapine Mylan kuuluu
psykoosilääkkeiden ryhmään ja sitä käytetään seuraavien
sairauksien hoitoon:
•
Skitsofrenia, johon kuuluu kuulo-, näkö- tai aistiharhoja,
harhaluuloja, poikkeuksellista
epäluuloisuutta ja syrjäänvetäytymistä. Tästä sairaudesta
kärsivillä ihmisillä voi olla myös
masennusta, ahdistuneisuutta tai jännittyneisyyttä.
•
Kohtalaiset ja vaikeat maniavaiheet jossa oireina ilmenee normaalista
poikkeavalla tavalla
kohonnut mieliala ja sairaalloinen hyvän

SPC

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Olanzapine Mylan 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Olanzapine Mylan 5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Olanzapine Mylan 7,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Olanzapine Mylan 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Olanzapine Mylan 15 mg kalvopäällysteiset tabletit
Olanzapine Mylan 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Olanzapine Mylan 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2,5 mg olantsapiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 76 mg laktoosia
(monohydraattina).
Yhden 2,5 mg:n tabletin kalvopäällyste sisältää 0,06 mg
soijalesitiiniä.
Olanzapine Mylan 5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg olantsapiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 152 mg laktoosia
(monohydraattina).
Yhden 5 mg:n tabletin kalvopäällyste sisältää 0,12 mg
soijalesitiiniä.
Olanzapine Mylan 7,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 7,5 mg olantsapiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 228 mg laktoosia
(monohydraattina).
Yhden 7,5 mg:n tabletin kalvopäällyste sisältää 0,18 mg
soijalesitiiniä.
Olanzapine Mylan 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg olantsapiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 304 mg laktoosia
(monohydraattina).
Yhden 10 mg:n tabletin kalvopäällyste sisältää 0,24 mg
soijalesitiiniä.
Olanzapine Mylan 15 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 15 mg olantsapiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 183 mg laktoosia
(monohydraattina).
Yhden 15 mg:n tabletin kalvopäällyste sisältää 0,15 mg
soijalesitiiniä.
Olanzapine Mylan 20 mg kalvopää