Ország: Európai Unió
Nyelv: finn
Forrás: EMA (European Medicines Agency)
olantsapiini
Mylan Pharmaceuticals Limited
N05AH03
olanzapine
psyykenlääkkeiden
Schizophrenia; Bipolar Disorder
AdultsOlanzapine on tarkoitettu skitsofrenian hoitoon. Olantsapiini on ylläpitää tehokkaasti kliinistä paranemista aikana, jatkoa hoito potilailla, jotka ovat osoittaneet ensimmäisen hoitovasteen. Olantsapiini on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean maanisen jakson. Potilailla, joiden maaninen episodi on vastannut olanzapine hoito, olantsapiini on osoitettu uusiutumisen ehkäisyyn potilailla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö.
Revision: 19
valtuutettu
2008-10-06
85 B. PAKKAUSSELOSTE 86 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE OLANZAPINE MYLAN 2,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT OLANZAPINE MYLAN 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT OLANZAPINE MYLAN 7,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT OLANZAPINE MYLAN 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT OLANZAPINE MYLAN 15 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT OLANZAPINE MYLAN 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT olantsapiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN : 1. Mitä Olanzapine Mylan on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Olanzapine Mylan -valmistetta 3. Miten Olanzapine Mylan -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Olanzapine Mylan -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ OLANZAPINE MYLAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Olanzapine Mylan sisältää vaikuttavana aineena olantsapiinia. Olanzapine Mylan kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään ja sitä käytetään seuraavien sairauksien hoitoon: • Skitsofrenia, johon kuuluu kuulo-, näkö- tai aistiharhoja, harhaluuloja, poikkeuksellista epäluuloisuutta ja syrjäänvetäytymistä. Tästä sairaudesta kärsivillä ihmisillä voi olla myös masennusta, ahdistuneisuutta tai jännittyneisyyttä. • Kohtalaiset ja vaikeat maniavaiheet jossa oireina ilmenee normaalista poikkeavalla tavalla kohonnut mieliala ja sairaalloinen hyvän Olvassa el a teljes dokumentumot
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Olanzapine Mylan 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Olanzapine Mylan 5 mg kalvopäällysteiset tabletit Olanzapine Mylan 7,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Olanzapine Mylan 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Olanzapine Mylan 15 mg kalvopäällysteiset tabletit Olanzapine Mylan 20 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Olanzapine Mylan 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2,5 mg olantsapiinia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 76 mg laktoosia (monohydraattina). Yhden 2,5 mg:n tabletin kalvopäällyste sisältää 0,06 mg soijalesitiiniä. Olanzapine Mylan 5 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg olantsapiinia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 152 mg laktoosia (monohydraattina). Yhden 5 mg:n tabletin kalvopäällyste sisältää 0,12 mg soijalesitiiniä. Olanzapine Mylan 7,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 7,5 mg olantsapiinia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 228 mg laktoosia (monohydraattina). Yhden 7,5 mg:n tabletin kalvopäällyste sisältää 0,18 mg soijalesitiiniä. Olanzapine Mylan 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg olantsapiinia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 304 mg laktoosia (monohydraattina). Yhden 10 mg:n tabletin kalvopäällyste sisältää 0,24 mg soijalesitiiniä. Olanzapine Mylan 15 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 15 mg olantsapiinia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 183 mg laktoosia (monohydraattina). Yhden 15 mg:n tabletin kalvopäällyste sisältää 0,15 mg soijalesitiiniä. Olanzapine Mylan 20 mg kalvopää Olvassa el a teljes dokumentumot