Nobivac Bb

Country: Եվրոպական Միություն

language: հունգարերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

élő Bordetella bronchiseptica baktérium törzs B-C2

MAH:

Intervet International BV

ATC_code:

QI06AE02

INN:

live vaccine against Bordetella bronchiseptica in cats

therapeutic_group:

Macskák

therapeutic_area:

Immunológikumok a felidae,

therapeutic_indication:

1 hónapos vagy idősebb macskák aktív immunizálására a Bordetella bronchiseptica társult felső légúti betegség klinikai tüneteinek csökkentésére. A védettség kezdete: A védettség kezdetét 8 hetes macskákban állapították meg már az oltást követő 72 órában. A mentesség időtartama: A mentesség időtartama legfeljebb 1 év. Nem állnak rendelkezésre adatok az anyai antitestek hatásáról a Nobivac Bb vakcinák hatására a macskák számára. Az irodalomból úgy vélik, hogy ez a fajta intranazális vakcina képes immunválasz kiváltására az anyai eredetű antitestek interferenciája nélkül.

leaflet_short:

Revision: 9

authorization_status:

Felhatalmazott

authorization_date:

2002-09-10

PIL

15
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
16
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Nobivac Bb liofilizátum és oldószer szuszpenzióhoz macskák
számára
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL - 5831 AN Boxmeer
Hollandia
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Nobivac Bb liofilizátum és oldószer szuszpenzióhoz macskák
számára
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
A feloldott szuszpenzió 0,2 ml-es adagja tartalmaz:
Liofilizátum:
Élő
_Bordetella bronchiseptica_
B-C2 baktérium törzs 10
6,3
- 10
8,3
telepformáló egység (CFU)
mennyiségben.
Oldószer:
Víz injekciós célra
Liofilizátum: törtfehér vagy krém-színű korong
Oldószer: tiszta, színtelen oldat
4.
JAVALLAT(OK)
Macskák aktív immunizálására, a
_ Bordetella_
_bronchiseptica_
okozta felsőlégúti megbetegedés klinikai
tüneteinek csökkentésére 1 hónapos vagy idősebb korban.
A védettség kezdete: Nyolchetes macskákon vizsgálva a védettség
a vakcinázás után 72 órával
kialakult.
A védettség tartama: A védettség egy évig áll fenn.
5.
ELLENJAVALLATOK
Vemhesség és laktáció alatt nem alkalmazható.
6.
MELLÉKHATÁSOK
A készítmény alkalmazása után esetenként tüsszögés,
köhögés, a szem vagy az orr enyhe és átmeneti
váladékozása
előfordulhat.
Azoknal
a
macskáknak
az
esetében,
amelyek
súlyosabb
tüneteket
mutatnak, megfelelő antibiotikumos kezelés ajánlható.
17
Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, a használati
utasításban nem szereplő hatásokat észlel,
értesítse erről a kezelő állatorvost!
7. CÉLÁLLAT FAJOK
Macska.
8.
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Egy adag, 0,2 ml feloldott vakcina legalább 72 órával a
feltételezhető fertőzési időszak előtt.
Orron át történő alkalmazásra.
9.
A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZ

SPC

1
1.SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Nobivac Bb liofilizátum és oldószer szuszpenzióhoz macskák
számára
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A feloldott szuszpenzió 0,2 ml-es adagja tartalmaz:
Liofilizátum:
HATÓANYAG:
Élő
_Bordetella bronchiseptica_
B-C2 baktérium törzs 10
6,3
- 10
8,3
telepformáló egység (CFU)
mennyiségben.
Oldószer:
Víz injekciós célra
A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Liofilizátum és oldószer szuszpenzióhoz.
Liofilizátum: törtfehér vagy krém-színű korong
Oldószer: tiszta, színtelen oldat
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJOK
Macska.
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Macskák aktív immunizálására, a
_ Bordetella_
_bronchiseptica_
okozta felsőlégúti megbetegedés klinikai
tüneteinek csökkentésére 1 hónapos vagy idősebb korban.
A védettség kezdete: Nyolchetes macskákon vizsgálva a védettség
a vakcinázás után 72 órával
kialakult.
A védettség tartama: A védettség egy évig áll fenn.
Nincs rendelkezésre álló adat arra vonatkozóan, hogy az anyai
ellenanyagok hogyan befolyásolják
Nobivac Bb macskavakcina hatékonyságát. Irodalmi adatok alapján az
intranasalisan alkalmazható
vakcinák ezen típusa az anyai ellenanyagok jelenlététől
függetlenül képes immunválaszt kiváltani.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem ismertek.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Amennyiben a vakcinázást követő egy héten belül antibiotikumos
kezelést kap az állat, a vakcinázást a
kezelés befejezése után meg kell ismételni.
3
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A KEZELT ÁLLATOKRA VONATKOZÓ KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
Csak egészséges macskákat vakcinázzunk.
Az
alkalmazás
utáni
tüsszögés
nem
befolyásolja
hátrányosan
az
állatgyógyászati
készítmény
hatékonyságát.
Ne
alkalmazzuk
antibiotikumos
kezelés
ideje
alatt
vagy
bármilyen
más
orrba
alkalmazandó
á