البلد: الاتحاد الأوروبي
اللغة: الهنغارية
المصدر: EMA (European Medicines Agency)
élő Bordetella bronchiseptica baktérium törzs B-C2
Intervet International BV
QI06AE02
live vaccine against Bordetella bronchiseptica in cats
Macskák
Immunológikumok a felidae,
1 hónapos vagy idősebb macskák aktív immunizálására a Bordetella bronchiseptica társult felső légúti betegség klinikai tüneteinek csökkentésére. A védettség kezdete: A védettség kezdetét 8 hetes macskákban állapították meg már az oltást követő 72 órában. A mentesség időtartama: A mentesség időtartama legfeljebb 1 év. Nem állnak rendelkezésre adatok az anyai antitestek hatásáról a Nobivac Bb vakcinák hatására a macskák számára. Az irodalomból úgy vélik, hogy ez a fajta intranazális vakcina képes immunválasz kiváltására az anyai eredetű antitestek interferenciája nélkül.
Revision: 9
Felhatalmazott
2002-09-10
15 B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS 16 HASZNÁLATI UTASÍTÁS Nobivac Bb liofilizátum és oldószer szuszpenzióhoz macskák számára 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Hollandia 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Nobivac Bb liofilizátum és oldószer szuszpenzióhoz macskák számára 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE A feloldott szuszpenzió 0,2 ml-es adagja tartalmaz: Liofilizátum: Élő _Bordetella bronchiseptica_ B-C2 baktérium törzs 10 6,3 - 10 8,3 telepformáló egység (CFU) mennyiségben. Oldószer: Víz injekciós célra Liofilizátum: törtfehér vagy krém-színű korong Oldószer: tiszta, színtelen oldat 4. JAVALLAT(OK) Macskák aktív immunizálására, a _ Bordetella_ _bronchiseptica_ okozta felsőlégúti megbetegedés klinikai tüneteinek csökkentésére 1 hónapos vagy idősebb korban. A védettség kezdete: Nyolchetes macskákon vizsgálva a védettség a vakcinázás után 72 órával kialakult. A védettség tartama: A védettség egy évig áll fenn. 5. ELLENJAVALLATOK Vemhesség és laktáció alatt nem alkalmazható. 6. MELLÉKHATÁSOK A készítmény alkalmazása után esetenként tüsszögés, köhögés, a szem vagy az orr enyhe és átmeneti váladékozása előfordulhat. Azoknal a macskáknak az esetében, amelyek súlyosabb tüneteket mutatnak, megfelelő antibiotikumos kezelés ajánlható. 17 Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost! 7. CÉLÁLLAT FAJOK Macska. 8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Egy adag, 0,2 ml feloldott vakcina legalább 72 órával a feltételezhető fertőzési időszak előtt. Orron át történő alkalmazásra. 9. A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZ اقرأ الوثيقة كاملة
1 1.SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 2 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Nobivac Bb liofilizátum és oldószer szuszpenzióhoz macskák számára 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A feloldott szuszpenzió 0,2 ml-es adagja tartalmaz: Liofilizátum: HATÓANYAG: Élő _Bordetella bronchiseptica_ B-C2 baktérium törzs 10 6,3 - 10 8,3 telepformáló egység (CFU) mennyiségben. Oldószer: Víz injekciós célra A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Liofilizátum és oldószer szuszpenzióhoz. Liofilizátum: törtfehér vagy krém-színű korong Oldószer: tiszta, színtelen oldat 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJOK Macska. 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Macskák aktív immunizálására, a _ Bordetella_ _bronchiseptica_ okozta felsőlégúti megbetegedés klinikai tüneteinek csökkentésére 1 hónapos vagy idősebb korban. A védettség kezdete: Nyolchetes macskákon vizsgálva a védettség a vakcinázás után 72 órával kialakult. A védettség tartama: A védettség egy évig áll fenn. Nincs rendelkezésre álló adat arra vonatkozóan, hogy az anyai ellenanyagok hogyan befolyásolják Nobivac Bb macskavakcina hatékonyságát. Irodalmi adatok alapján az intranasalisan alkalmazható vakcinák ezen típusa az anyai ellenanyagok jelenlététől függetlenül képes immunválaszt kiváltani. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nem ismertek. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK Amennyiben a vakcinázást követő egy héten belül antibiotikumos kezelést kap az állat, a vakcinázást a kezelés befejezése után meg kell ismételni. 3 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A KEZELT ÁLLATOKRA VONATKOZÓ KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK Csak egészséges macskákat vakcinázzunk. Az alkalmazás utáni tüsszögés nem befolyásolja hátrányosan az állatgyógyászati készítmény hatékonyságát. Ne alkalmazzuk antibiotikumos kezelés ideje alatt vagy bármilyen más orrba alkalmazandó á اقرأ الوثيقة كاملة