Incurin

Country: Եվրոպական Միություն

language: լիտվերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

estriolis

MAH:

Intervet International BV

ATC_code:

QG03CA04

INN:

Estriol

therapeutic_group:

Šunys

therapeutic_area:

Lytinių hormonų ir genitalijų sistemos moduliatoriai

therapeutic_indication:

Dėl hormono priklausančio šlapimo nelaikymo dėl sfinkterio mechanizmo nekompetencijos gydymui kiaušialąstėje esančiuose kiaušidėse.

leaflet_short:

Revision: 7

authorization_status:

Įgaliotas

authorization_date:

2000-03-24

PIL

13
B. INFORMACINIS LAPELIS
14
INFORMACINIS LAPELIS
INCURIN 1 MG TABLETĖS
1.
RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE
ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR
ADRESAS
Rinkodaros
teisės turėtojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos
išleidimą:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nyderlandai
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
INCURIN 1 mg tabletės
Estriolis
3.
VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Estriolis, 1 mg tabletėje.
Apvalios tabletės su viena įranta.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Kalėms gydyti nuo hormoninio pobūdžio šlapimo nelaikymo dėl
sfinkterio mechanizmo
nepakankamumo.
5.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti sveikoms kalėms, nes preparato efektyvumas
nustatytas tik su kalėmis, kurioms
pašalinta gimda ir kiaušidės.
Preparatu Incurin negalima gydyti kalių su poliurijos-polidipsijos
sindromu.
Incurin negalima naudoti šuningoms kalėms, laktacijos metu ir
jaunesnėms nei 1 m. amžiaus kalėms.
6.
NEPALANKIOS REAKCIJOS
Pastebėta, kad kalei skyrus didžiausią rekomenduotiną 2 mg dozę,
pasireiškė tokie nestiprūs
estrogeniniai požymiai: patino vulva, pieno liaukos ir/ar atsirado
patrauklumas patinams. Sumažinus
dozę, šie požymiai išnyksta. Be to, kai kurioms kalėms
pasireiškė pykinimo požymiai. Dėl savo
trumpalaikio estrogeninio veikimo ypatybių Incurin nesukelia jokių
kaulų čiulpų slopinimo požymių.
Retais atvejais pasitaikė vagininis kraujavimas. Retais atvejais taip
pat pasitaikė alopecija.
Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame
lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina
informuoti veterinarijos gydytoją.
7.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Šunys.
15
8.
DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Incurin skirtas duoti
_per os_
, vieną kartą per dieną.
Galutinės efektyvios dozės ir kūno masės santykis nėra
nustatytas, todėl dozę reikia parinkti
kiekvienai kalei individualiai.
Rekomenduotina tokia gydymo schema: pradėti duoti 1 tablet

SPC

1
_ _
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
INCURIN 1 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
VEIKLIOJI MEDŽIAGA:
1 mg estriolio tabletėje.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Apvalios tabletės su viena įranta.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Šunys (kalės).
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Kalėms, kurioms atlikta ovariohisterektomija (pašalinta gimda ir
kiaušidės), gydyti nuo hormoninio
pobūdžio šlapimo nelaikymo dėl sfinkterio mechanizmo
nepakankamumo.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti sveikoms kalėms, nes preparatas efektyviai veikia
tik kales, kurioms pašalinta
gimda ir kiaušidės.
Preparatu Incurin negalima gydyti kalių esant poliurijos-polidipsijos
sindromui.
Incurin negalima naudoti šuningoms kalėms, laktacijos metu ir
jaunesnėms nei 1 m. amžiaus kalėms.
4.4.
SPECIALIEJI NURODYMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Didelės estrogeno dozės gali paskatinti auglių formavimąsi
atitinkamuose organuose su estrogeniniais
receptoriais (pieno liaukoje).
4.5.
SPECIALIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, NAUDOJANT VAISTĄ GYVŪNAMS
Atsiradus estrogeniniams požymiams, reikia sumažinti dozę.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS ASMENIMS, NAUDOJANTIEMS VAISTĄ
GYVŪNAMS
Nėra.
4.6.
NEPALANKIOS REAKCIJOS (DAŽNUMAS IR SUNKUMAS)
Pastebėta, kad kalei skyrus didžiausią rekomenduotiną 2 mg dozę,
apie 5-9 % gydytų kalių pasireiškė
tokie estrogeniniai požymiai: patino vulva, pieno liaukos ir/ar
atsirado patrauklumas patinams,
vėmimas. Sumažinus dozę, šie požymiai išnyksta.
3
Retais atvejais pasitaikė vagininis kraujavimas. Retais atvejais taip
pat pasitaikė alopecija.
4.7.
NAUDOJIMAS VAIKINGOMS PATELĖMS, LAKTACIJOS AR KIAUŠINIŲ DĖJIMO
METU
Negalima naudoti vaikingoms patelėms ar laktacijos metu. Taip pat
žiūrėti 4.3 punktą
„Kontraindikacijos“.
4.8.
SĄVEIKA SU KITAIS VAISTAIS IR KITOS