Country: Դանիա
language: դանիերեն
source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AMLODIPINMESILATMONOHYDRAT
STADA Arzneimittel AG
C08CA01
AMLODIPINMESILATMONOHYDRAT
10 mg
tabletter
2003-10-28
4. APRIL 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR AMLODIPIN "STADA", TABLETTER 0. D.SP.NR. 22117 1. LÆGEMIDLETS NAVN Amlodipin "Stada" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Amlodipin "Stada" 5 mg tabletter: En tablet indeholder 5 mg amlodipin som amlodipinmesilatmonohydrat. Amlodipin "Stada" 10 mg tabletter: En tablet indeholder 5 mg amlodipin som amlodipinmesilatmonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Amlodipin "Stada" 5 mg tabletter: Tabletterne er hvide til off-white, runde, bikonvekse, præget med "5" på den ene side. Amlodipin "Stada" 10 mg tabletter: Tabletterne er hvide til off-white, runde, bikonvekse og med delekærv på den ene side, præget med "10" på den ene side. Tabletten kan deles i to lige store dele. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hypertension. Kronisk stabil angina pectoris. Prinzmetals variant angina. _35771_spc.doc_ _Side 1 af 12_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne_ Til behandling af både hypertension og angina er den sædvanlige initialdosis Amlodipin "Stada" 5 mg 1 gang daglig. Dosis kan øges til maksimalt 10 mg afhængigt af patientens respons. Amlodipin er blevet anvendt til hypertensive patienter i kombination med thiaziddiuretikum, alfablokker, betablokkere eller ACE-(_Angiotensin Converting Enzyme_)hæmmer. Amlodipin kan anvendes mod angina som monoterapi eller i kombination med andre lægemidler mod angina hos patienter, der ikke kan behandles med nitrater og/eller adækvate doser betablokkere. Dosisjustering er ikke nødvendig ved samtidig behandling med thiaziddiuretika, betablokkere og ACE-hæmmere. _Særlige populationer _ ÆLDRE Amlodipin i samme doser tolereres lige godt af ældre som af yngre patienter. Normale doser anbefales til ældre, men der skal udvises forsigtighed ved dosisøgning (se pkt. 4.4 og 5.2). NEDSAT LEVERFUNKTION Der er ikke fastsat dosering til patienter med let til moderat nedsat leverfunktion. Amlodipin bør derfor gives med forsigtighed og bør starte i den lave ende af dosisin read_full_document