ACTONEL Comprimé

Country: Կանադա

language: ֆրանսերեն

source: Health Canada

active_ingredient:

Risédronate sodique (Hémipentahydrate de risédronate sodique)

MAH:

ABBVIE CORPORATION

ATC_code:

M05BA07

INN:

RISEDRONIC ACID

dosage:

35MG

pharmaceutical_form:

Comprimé

composition:

Risédronate sodique (Hémipentahydrate de risédronate sodique) 35MG

administration_route:

Orale

units_in_package:

4

prescription_type:

Prescription

therapeutic_area:

BONE RESORPTION INHIBITORS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0135301003; AHFS:

authorization_status:

APPROUVÉ

authorization_date:

2017-08-03

SPC

_ACTONEL et ACTONEL DR (risédronate sodique)_
_ _
_Page 1 de 78_
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
ACTONEL
®
comprimés de risédronate sodique
Comprimés, à 35 mg et à 150 mg (sous forme hémi-pentahydratée),
pour usage oral
USP
Pr
ACTONEL DR
®
comprimés de risédronate sodique à libération retardée
Comprimés à libération retardée, à 35 mg (sous forme
hémi-pentahydratée), pour usage oral
Bisphosphonates (code ATC : M05BA07)
Corporation AbbVie
8401, route Transcanadienne
Saint-Laurent (Québec) H4S 1Z1
Date d’autorisation initiale :
18 août 1999
Date de révision :
3 novembre 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 267898
_ _
_ACTONEL et ACTONEL DR (risédronate sodique) _
_Page 2 de 78_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
1 INDICATIONS
07/2022
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations
posologiques
07/2022
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie
recommandée et ajustement posologique
07/2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
.................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
......................... 5
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
5
1.1
Enfants
...............................................................................................................
6
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
6
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
6
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................