ACTONEL Comprimé

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Risédronate sodique (Hémipentahydrate de risédronate sodique)

Available from:

ABBVIE CORPORATION

ATC code:

M05BA07

INN (International Name):

RISEDRONIC ACID

Dosage:

35MG

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

Risédronate sodique (Hémipentahydrate de risédronate sodique) 35MG

Administration route:

Orale

Units in package:

4

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

BONE RESORPTION INHIBITORS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0135301003; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2017-08-03

Summary of Product characteristics

_ACTONEL et ACTONEL DR (risédronate sodique)_
_ _
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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
ACTONEL
®
comprimés de risédronate sodique
Comprimés, à 35 mg et à 150 mg (sous forme hémi-pentahydratée),
pour usage oral
USP
Pr
ACTONEL DR
®
comprimés de risédronate sodique à libération retardée
Comprimés à libération retardée, à 35 mg (sous forme
hémi-pentahydratée), pour usage oral
Bisphosphonates (code ATC : M05BA07)
Corporation AbbVie
8401, route Transcanadienne
Saint-Laurent (Québec) H4S 1Z1
Date d’autorisation initiale :
18 août 1999
Date de révision :
3 novembre 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 267898
_ _
_ACTONEL et ACTONEL DR (risédronate sodique) _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
1 INDICATIONS
07/2022
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations
posologiques
07/2022
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie
recommandée et ajustement posologique
07/2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
.................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
......................... 5
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
5
1.1
Enfants
...............................................................................................................
6
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
6
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
6
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................