ACTONEL Comprimé

Nazione: Canada

Lingua: francese

Fonte: Health Canada

Principio attivo:

Risédronate sodique (Hémipentahydrate de risédronate sodique)

Commercializzato da:

ABBVIE CORPORATION

Codice ATC:

M05BA07

INN (Nome Internazionale):

RISEDRONIC ACID

Dosaggio:

35MG

Forma farmaceutica:

Comprimé

Composizione:

Risédronate sodique (Hémipentahydrate de risédronate sodique) 35MG

Via di somministrazione:

Orale

Confezione:

4

Tipo di ricetta:

Prescription

Area terapeutica:

BONE RESORPTION INHIBITORS

Dettagli prodotto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0135301003; AHFS:

Stato dell'autorizzazione:

APPROUVÉ

Data dell'autorizzazione:

2017-08-03

Scheda tecnica

_ACTONEL et ACTONEL DR (risédronate sodique)_
_ _
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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
ACTONEL
®
comprimés de risédronate sodique
Comprimés, à 35 mg et à 150 mg (sous forme hémi-pentahydratée),
pour usage oral
USP
Pr
ACTONEL DR
®
comprimés de risédronate sodique à libération retardée
Comprimés à libération retardée, à 35 mg (sous forme
hémi-pentahydratée), pour usage oral
Bisphosphonates (code ATC : M05BA07)
Corporation AbbVie
8401, route Transcanadienne
Saint-Laurent (Québec) H4S 1Z1
Date d’autorisation initiale :
18 août 1999
Date de révision :
3 novembre 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 267898
_ _
_ACTONEL et ACTONEL DR (risédronate sodique) _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
1 INDICATIONS
07/2022
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations
posologiques
07/2022
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie
recommandée et ajustement posologique
07/2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
.................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
......................... 5
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
5
1.1
Enfants
...............................................................................................................
6
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
6
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
6
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................