Yselty

Ország: Európai Unió

Nyelv: portugál

Forrás: EMA (European Medicines Agency)

Vedd Meg Most

Aktív összetevők:

linzagolix choline

Beszerezhető a:

Theramex Ireland Limited

ATC-kód:

H01CC04

INN (nemzetközi neve):

linzagolix choline

Terápiás csoport:

Hormonas e análises pituitárias e hipotalâmicas

Terápiás terület:

Leiomioma

Terápiás javallatok:

Yselty is indicated for the treatment of moderate to severe symptoms of uterine fibroids in adult women of reproductive age.

Termék összefoglaló:

Revision: 3

Engedélyezési státusz:

Autorizado

Engedély dátuma:

2022-06-14

Betegtájékoztató

                                29
B. FOLHETO INFORMATIVO
30
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE
YSELTY 100 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
lin
zagolix
Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá
permitir a rápida identificação de
novas informações de segurança. Poderá ajudar, comunicando
quaisquer efeitos indesejáveis que
tenha. Para saber como comunicar efeitos indesejáveis, ver o final da
secção 4.
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, POIS CONTÉM
INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Ver secção 4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO
1.
O que é Yselty e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Yselty
3.
Como tomar Yselty
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Yselty
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É YSELTY E PARA QUE É UTILIZADO
Yselty contém a substância ativa linzagolix. É utilizado no
tratamento de sintomas moderados a graves
de fibromas uterinos (geralmente conhecidos como miomas), que são
tumores não cancerígenos do
útero. É utilizado em mulheres adultas (com mais de 18 anos de
idade) em idade fértil. Em algumas
mulheres, os miomas uterinos podem causar hemorragia menstrual intensa
(o seu «período») e dor
pélvica (dor abaixo do umbigo).
O linzagolix bloqueia a ação de uma hormona, a hormona libertadora
de gonadotrofinas, que ajuda a
regular a libertação das hormonas sexuais femininas, estradiol e
progesterona. Estas hormonas
desencadeiam o período da mulher (menstruação). Quando bloqueadas,
os níveis 
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá
permitir a rápida identificação de
novas informações de segurança. Pede-se aos profissionais de saúde
que notifiquem quaisquer
suspeitas de reações adversas. Para saber como notificar reações
adversas, ver secção 4.8.
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Yselty 100 mg comprimidos revestidos por película
Yselty 200 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Yselty 100 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de linzagolix
(como cloreto de colina).
_Excipiente(s) com efeito conhecido_
Cada comprimido revestido por película contém 119,4 mg de lactose.
Yselty 200 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 200 mg de linzagolix
(como cloreto de colina).
_Excipiente(s) com efeito conhecido _
Cada comprimido revestido por película contém 238,8 mg de lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película (comprimido).
Yselty 100 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película, redondos, amarelos-claros, de 10
mm de diâmetro, gravados
com «100» numa das faces e lisos na outra face.
Yselty 200 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película, oblongos, amarelos-claros, de 19
mm por 9 mm, gravados com
«200» numa das faces e lisos na outra face.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Yselty é indicado para o tratamento de sintomas moderados a graves de
miomas uterinos em mulheres
adultas em idade reprodutiva.
3
4.2
POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Posologia
O tratamento com Yselty deve ser iniciado e supervisionado por um
médico com experiência no
diagnóstico e tratamento de miomas uterinos.
_ _
Tem de ser excluída a possibilidade de gravidez antes de iniciar o
tratamento com Yselty.
Yselty deve ser iniciado prefere
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Dokumentumok más nyelveken

Betegtájékoztató Betegtájékoztató bolgár 02-05-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők bolgár 02-05-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató spanyol 02-05-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők spanyol 02-05-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató cseh 02-05-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők cseh 02-05-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató dán 02-05-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők dán 02-05-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató német 02-05-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők német 02-05-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató észt 02-05-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők észt 02-05-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató görög 02-05-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők görög 02-05-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató angol 02-05-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők angol 02-05-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató francia 02-05-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők francia 02-05-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató olasz 02-05-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők olasz 02-05-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató lett 02-05-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők lett 02-05-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató litván 02-05-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők litván 02-05-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató magyar 02-05-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők magyar 02-05-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató máltai 02-05-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők máltai 02-05-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató holland 02-05-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők holland 02-05-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató lengyel 02-05-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők lengyel 02-05-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató román 02-05-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők román 02-05-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató szlovák 02-05-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők szlovák 02-05-2023
Nyilvános értékelő jelentés Nyilvános értékelő jelentés szlovák 01-07-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató szlovén 02-05-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők szlovén 02-05-2023
Nyilvános értékelő jelentés Nyilvános értékelő jelentés szlovén 01-07-2022
Betegtájékoztató Betegtájékoztató finn 02-05-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők finn 02-05-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató svéd 02-05-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők svéd 02-05-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató norvég 02-05-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők norvég 02-05-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató izlandi 02-05-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők izlandi 02-05-2023
Betegtájékoztató Betegtájékoztató horvát 02-05-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők horvát 02-05-2023

A termékkel kapcsolatos riasztások keresése

Dokumentumelőzmények megtekintése