Ország: Európai Unió
Nyelv: francia
Forrás: EMA (European Medicines Agency)
alogliptine
Takeda Pharma A/S
A10BH04
alogliptin benzoate
Drugs used in diabetes, Dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors
Diabète sucré, type 2
Vipidia est indiqué chez les adultes âgés de 18 ans et plus atteints de diabète de type 2 pour améliorer le contrôle glycémique en combinaison avec autre abaissement des médicaments, y compris l’insuline, lorsque ceux-ci, ainsi que l’alimentation et l’exercice, ne fournissent pas adéquat de glucose le contrôle glycémique (voir les sections 4. 4, 4. 5 et 5. 1 pour les données disponibles sur différentes combinaisons).
Revision: 10
Autorisé
2013-09-18
37 B. NOTICE 38 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT VIPIDIA 25 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS VIPIDIA 12,5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS VIPIDIA 6,25 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS_ _ alogliptine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Vipidia et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Vipidia 3. Comment prendre Vipidia 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Vipidia 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE VIPIDIA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Vipidia contient de l’alogliptine, un principe actif qui appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la DPP-4 (inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase 4), à savoir les « antidiabétiques oraux ». Il est utilisé pour diminuer le taux de sucre dans le sang chez les adultes atteints de diabète de type 2. Le diabète de type 2 est également appelé diabète non insulinodépendant ou DSNID. L’action de Vipidia augmente le taux d’insuline dans l’organisme après un repas et réduit la quantité de sucre dans l’organisme. Il doit être pris avec d’autres médicaments antidiabétiques que votre médecin vous a prescrits, qui peuvent être des sulfamides hypoglycémiants (p. ex. glipizide, tolbutamide, glibenclamide), de la metformine et/ou des thiazolidinediones Olvassa el a teljes dokumentumot
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT _ _ Vipidia 6,25 mg comprimés pelliculés Vipidia 12,5 mg comprimés pelliculés Vipidia 25 mg comprimés pelliculés _ _ 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Vipidia 6,25 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé contient du benzoate d’alogliptine, équivalent à 6,25 mg d’alogliptine. Vipidia 12,5 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé contient du benzoate d’alogliptine, équivalent à 12,5 mg d’alogliptine. Vipidia 25 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé contient du benzoate d’alogliptine, équivalent à 25 mg d’alogliptine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé (comprimé). Vipidia 6,25 mg comprimés pelliculés Comprimés pelliculés rose clair, ovales (mesurant environ 9,1 mm de long sur 5,1 mm de large), biconvexes, portant les inscriptions « TAK » et « ALG-6.25 » à l’encre grise sur une face. Vipidia 12,5 mg comprimés pelliculés Comprimés pelliculés jaunes, ovales (mesurant environ 9,1 mm de long sur 5,1 mm de large), biconvexes, portant les inscriptions « TAK » et « ALG-12.5 » à l’encre grise sur une face. Vipidia 25 mg comprimés pelliculés Comprimés pelliculés rouge clair, ovales (mesurant environ 9,1 mm de long sur 5,1 mm de large), biconvexes, portant les inscriptions « TAK » et « ALG-25 » à l’encre grise sur une face. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Vipidia est indiqué chez les adultes âgés de 18 ans et plus atteints de diabète de type 2 pour améliorer le contrôle glycémique en association à d’autres médicaments hypoglycémiants, dont l’insuline, lorsque ceux-ci, associés à un régime alimentaire et à l’exercice physique, ne permettent pas d’obtenir un contrôle glycémique adéquat (voir rubriques 4.4, 4.5 et 5.1 pour les données disponibles sur diverses associations). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Pour les différents sché Olvassa el a teljes dokumentumot