Ország: Európai Unió
Nyelv: szlovák
Forrás: EMA (European Medicines Agency)
aliskiren, hydrochlorothiazide
Noden Pharma DAC
C09XA52
aliskiren, hydrochlorothiazide
Činidlá pôsobiace na systém renín-angiotenzín
vysoký tlak
Liečba esenciálnej hypertenzie u dospelých. Rasilez HCT je indikovaný u pacientov, ktorých krvný tlak nie je primerane kontrolované na aliskiren alebo hydrochlorothiazide používajú samostatne. Rasilez HCT je označené ako substitučná terapia u pacientov primerane kontrolované s aliskiren a hydrochlorothiazide, vzhľadom na súčasne, v rovnakej dávke ako v kombinácii.
Revision: 17
uzavretý
2009-01-16
90 B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA 91 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA RASILEZ HCT 150 MG/12,5 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY RASILEZ HCT 150 MG/25 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY RASILEZ HCT 300 MG/12,5 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY RASILEZ HCT 300 MG/25 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY aliskiren/hydrochlorotiazid POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Rasilez HCT a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Rasilez HCT 3. Ako užívať Rasilez HCT 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Rasilez HCT 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE RASILEZ HCT A NA ČO SA POUŽÍVA ČO JE RASILEZ HCT Tento liek obsahuje dve liečivá, ktoré sa nazývajú aliskiren a hydrochlorotiazid. Obe tieto liečivá pomáhajú zvládnuť vysoký krvný tlak (hypertenziu). Aliskiren je inhibítor renínu. Znižuje množstvo angiotenzínu II, ktoré si telo môže vytvoriť. Angiotenzín II spôsobuje zúženie krvných ciev, čo zvyšuje krvný tlak. Zmenšenie množstva angiotenzínu II umožní uvoľnenie krvných ciev, čo znižuje krvný tlak. Hydrochlorotiazid patrí do skupiny liečiv nazvaných tiazidové diuretiká. Hydrochlorotiazid zvyšuje vylučovanie moču, čo tiež znižuje krvný tlak. Pomáha znížiť vysoký krvný tlak u dospelých pacientov. Olvassa el a teljes dokumentumot
1 PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 2 1. NÁZOV LIEKU Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmom obalené tablety Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 150 mg aliskirenu (ako hemifumarát) a 12,5 mg hydrochlorotiazidu. Pomocné látky so známym účinkom Každá tableta obsahuje 25 mg monohydrátu laktózy a 24,5 mg pšeničného škrobu. Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 150 mg aliskirenu (ako hemifumarát) a 25 mg hydrochlorotiazidu. Pomocné látky so známym účinkom Každá tableta obsahuje 50 mg monohydrátu laktózy a 49 mg pšeničného škrobu. Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 300 mg aliskirenu (ako hemifumarát) a 12,5 mg hydrochlorotiazidu. Pomocné látky so známym účinkom Každá tableta obsahuje 25 mg monohydrátu laktózy a 24,5 mg pšeničného škrobu. Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 300 mg aliskirenu (ako hemifumarát) a 25 mg hydrochlorotiazidu. Pomocné látky so známym účinkom Každá tableta obsahuje 50 mg monohydrátu laktózy a 49 mg pšeničného škrobu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta. Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Biela obojstranne vypuklá oválna filmom obalená tableta s vyrazeným označením „LCI” na jednej strane a „NVR” na druhej strane. Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmom obalené tablety Bledožltá obojstranne vypuklá oválna filmom obalená tableta s vyrazeným označením „CLL” na jednej strane a „NVR” na druhej strane. Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmom obalené tablety Bledofialová obojstranne vypuklá oválna filmom obalená tableta s vyrazený Olvassa el a teljes dokumentumot