Ország: Európai Unió
Nyelv: lett
Forrás: EMA (European Medicines Agency)
pramipeksola dihidrohlorīda monohidrāts
Accord Healthcare S.L.U.
N04BC05
pramipexole
Anti-Parkinsona zāles
Parkinson Disease; Restless Legs Syndrome
Pramipexole Accord ir indicēts pieaugušajiem idiopātiskas Parkinsona slimības pazīmju un simptomu ārstēšanai, vienatnē (bez levodopas) vai kombinācijā ar levodopu, i. slimības gaitā, caur nobeiguma posmā levodopa iedarbību pagaist vai kļūst par nekonsekventu un terapeitisko efektu svārstības notiek (beigu devu vai "on-off" svārstības).
Revision: 10
Autorizēts
2011-09-29
36 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Zāles vairs nav reğistrētas 37 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM PRAMIPEXOLE ACCORD 0,088 MG TABLETES PRAMIPEXOLE ACCORD 0,18 MG TABLETES PRAMIPEXOLE ACCORD 0,35 MG TABLETES PRAMIPEXOLE ACCORD 0,7 MG TABLETES PRAMIPEXOLE ACCORD 1,1 MG TABLETES _Pramipexole_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk vajadzēs to pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Pramipexole Accord un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Pramipexole Accord lietošanas 3. Kā lietot Pramipexole Accord 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Pramipexole Accord 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR PRAMIPEXOLE ACCORD UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Pramipexole Accord satur aktīvo vielu pramipeksolu un pieder zāļu grupai, ko sauc par dopamīna agonistiem. Tie stimulē dopamīna receptorus smadzenēs. Dopamīna receptoru stimulēšana ierosina nervu impulsus smadzenēs, kas palīdz kontrolēt ķermeņa kustības. PRAMIPEXOLE ACCORD LIETO, LAI - ārstētu primāras Parkinsona slimības simptomus pieaugušajiem. To var lietot monoterapijā vai kombinācijā ar levodopu (citas zāles Parkinsona slimības ārstēšanai). 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS PIRMS PRAMIPEXOLE ACCORD LIETOŠANAS NELIETOJIET PRAMIPEXOLE ACCORD ŠĀDOS GADĪJUMOS − Ja Jums ir alerģija pret pramipeksolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Pramipexole Accord lietošanas ko Olvassa el a teljes dokumentumot
1 PIELIKUMS I ZĀĻU APRAKSTS Zāles vairs nav reğistrētas 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Pramipexole Accord 0,088 mg tabletes Pramipexole Accord 0,18 mg tabletes Pramipexole Accord 0,35 mg tabletes Pramipexole Accord 0,7 mg tabletes Pramipexole Accord 1,1 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Pramipexole Accord 0,088 mg tabletes Katra tablete satur 0,125 mg pramipeksola dihidrohlorīda monohidrāta, kas atbilst 0,088 mg pramipeksola (_pramipexole_). _ _ Pramipexole Accord 0,18 mg tabletes Katra tablete satur 0,25 mg pramipeksola dihidrohlorīda monohidrāta, kas atbilst 0,18 mg pramipeksola (_pramipexole)_. _ _ Pramipexole Accord 0,35 mg tabletes Katra tablete satur 0,5 mg pramipeksola dihidrohlorīda monohidrāta, kas atbilst 0,35 mg pramipeksola (_pramipexole_). _ _ Pramipexole Accord 0,7 mg tabletes Katra tablete satur 1,0 mg pramipeksola dihidrohlorīda monohidrāta, kas atbilst 0,7 mg pramipeksola (_pramipexole_). Pramipexole Accord 1,1 mg tabletes Katra tablete satur 1,5 mg pramipeksola dihidrohlorīda monohidrāta, kas atbilst 1,1 mg pramipeksola (_pramipexole)_. _ _ _Uzmanību: _ Literatūrā publicētās pramipeksola devas atbilst sāls formai. Tāpēc devas tiek norādītas pramipeksola bāzes un sāls formai (iekavās). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. Pramipexole Accord 0,088 mg tablete Baltas vai gandrīz baltas, apaļas, plakanas tabletes ar slīpām malām un uzrakstu ‘I1’ vienā pusē un gludu otru pusi. Pramipexole Accord 0,18 mg tablete Baltas vai gandrīz baltas, apaļas, plakanas tabletes ar slīpām malām un uzrakstiem ‘I’ un ‘2’ dalījuma līnijas jebkurā pusē un dalījuma līniju otrā pusē. Tableti var sadalīt vienādās devās. Pramipexole Accord 0,35 mg tablete Baltas vai gandrīz baltas, apaļas, plakanas tabletes ar slīpām malām un uzrakstiem ‘I’ un ‘3’ dalījuma līnijas jebkurā pusē un dalījuma līniju otrā pusē. Zāles vairs nav reğistrētas 3 Tableti var sadalīt vienādās devās. Pramipe Olvassa el a teljes dokumentumot