Ország: Európai Unió
Nyelv: cseh
Forrás: EMA (European Medicines Agency)
živého bakteriálního kmene Bordetella bronchiseptica B-C2
Intervet International BV
QI06AE02
live vaccine against Bordetella bronchiseptica in cats
Kočky
Imunopreparát pro felidae,
Pro aktivní imunizaci koček od 1 měsíce věku nebo starších ke snížení klinických příznaků spojených se zárodkem Bordetella bronchiseptica onemocnění horních cest dýchacích. Nástup imunity: Nástup imunity byl založen v 8 týdnu staré kočky již za 72 hodin po očkování. Doba trvání imunity: Doba trvání imunity je až 1 rok. Žádné údaje o vlivu mateřských protilátek na účinek očkování přípravkem Nobivac Bb u koček nejsou k dispozici. Z literatury se předpokládá, že tento typ intranazální vakcíny je schopen indukovat imunitní odpověď bez zásahu mateřských protilátek.
Revision: 9
Autorizovaný
2002-09-10
15 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 16 PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO NOBIVAC BB LYOFILIZÁT A ROZPOUŠTĚDLO PRO SUSPENZI PRO KOČKY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Nizozemsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nobivac Bb lyofilizát a rozpouštědlo pro suspenzi pro kočky 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá dávka (0,2 ml) naředěné suspenze obsahuje: Lyofilizát: 10 6,3 - 10 8,3 kolonie tvořících jednotek (CFU) živých bakterií _Bordetella bronchiseptica_ kmene B-C2 Rozpouštědlo: Voda na injekci Lyofilizát: našedlá nebo krémově zbarvená peleta Rozpouštědlo: čirý bezbarvý roztok 4. INDIKACE K aktivní imunizaci koček od stáří 1 měsíc za účelem redukce klinických příznaků onemocnění horních cest dýchacích spojených se zárodkem _Bordetella bronchiseptica_ . Nástup Imunity byl zjištěn u koček ve věku 8 týdnů již za 72 hodin po vakcinaci. Imunita trvá až 1 rok. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u březích nebo laktujících koček. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Po aplikaci se může ojediněle objevit kýchání, kašel, mírný a přechodný výtok z očí nebo nosu. Po předávkování se objevují stejné příznaky, zejména u velmi mladých, citlivých koťat. U koček vykazujících závažnější příznaky může být indikována přiměřená antibiotická léčba. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 17 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kočky 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Jedna dávka o objemu 0,2 ml rozpuštěné vakcíny nejpozději 72 hodin před předpokládaným obdobím zvýšeného nebezpečí. Nosní podání. 9. POKYN PRO SPRÁVNÉ PO Olvassa el a teljes dokumentumot
1 _ _ PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nobivac Bb lyofilizát a rozpouštědlo pro suspenzi pro kočky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka (0,2 ml) naředěné suspenze obsahuje: Lyofilizát: LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): 10 6,3 - 10 8,3 kolonie tvořících jednotek (CFU) živých bakterií _Bordetella bronchiseptica_ kmene B-C2 Rozpouštědlo: Voda na injekci EXCIPIENS: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát a rozpouštědlo pro suspenzi Lyofilizát: našedlá nebo krémově zbarvená peleta Rozpouštědlo: čirý bezbarvý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kočky. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K aktivní imunizaci koček od stáří 1 měsíc za účelem redukce klinických příznaků onemocnění horních cest dýchacích spojených se zárodkem _Bordetella bronchiseptica_ . Nástup imunity: U koček ve věku 8 týdnů byl nástup imunity zjištěn již za 72 hodin po vakcinaci. Trvání imunity: Imunita trvá až 1 rok. Nejsou dostupné žádné informace o vlivu mateřských protilátek na účinnost vakcinace vakcínou Nobivac Bb pro kočky. Na základě literárních pramenů lze předpokládat, že tento typ intranazální vakcíny je schopen navodit imunitní odezvu bez ovlivnění mateřskými protilátkami. 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou známy. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Pokud se aplikují nějaká antibiotika během jednoho týdne po vakcinaci, je třeba po skončení antibiotické léčby vakcinaci zopakovat. 3 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Lze vakcinovat pouze zdravé kočky. Kýchání koček po aplikaci neovlivňuje nepříznivě účinnost veterinárního léčivého přípravku. Neaplikujte během antibiotické léčby nebo společně s jinými intranazálními veterinárními léčivými přípravky. Vakcinovaná zvířata mohou šířit vakcinační kmen zárodku _Bordetella b Olvassa el a teljes dokumentumot