Ország: Európai Unió
Nyelv: olasz
Forrás: EMA (European Medicines Agency)
meloxicam
Dopharma Research B.V.
QM01AC06
meloxicam
Pigs; Calves
Oxicams
CattleFor utilizzare in infezione respiratoria acuta con appropriata terapia antibiotica per ridurre i segni clinici nei bovini. Da utilizzare in caso di diarrea in associazione con la terapia di reidratazione orale per ridurre i segni clinici nei vitelli di oltre una settimana di età e nei bovini giovani non in lattazione. Per terapia aggiuntiva nel trattamento della mastite acuta, in combinazione con terapia antibiotica. PigsFor uso in non infettive dell'apparato locomotore per ridurre i sintomi di zoppia e l'infiammazione. Per il sollievo dal dolore postoperatorio associato a interventi minori sui tessuti molli come la castrazione. Per terapia aggiuntiva nel trattamento della setticemia puerperale e della tossiemia (sindrome mastite-metrite-agalassia) con terapia antibiotica appropriata. HorsesFor uso nella riduzione dell'infiammazione e del dolore sia acuto e cronico muscolo-scheletrico, disturbi. Per il sollievo dal dolore associato alla colica equina.
Revision: 5
autorizzato
2009-07-07
35 B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO 36 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER Melovem 5 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer Paesi Bassi Produttore responsabile del rilascio dei lotti: Dopharma B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer Paesi Bassi 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Melovem 5 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini Meloxicam 3. INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Meloxicam 5 mg ECCIPIENTI: Alcol benzilico 50 mg Soluzione giallo-verde limpida 4. INDICAZIONE(I) BOVINI : Da usare nelle infezioni respiratorie acute in associazione con un’appropriata terapia antibiotica per ridurre i segni clinici nei bovini. Da usare in caso di diarrea, in associazione con una terapia reidratante per via orale, per ridurre i segni clinici nei vitelli di età superiore ad una settimana e nei bovini giovani non in lattazione. Per il sollievo dal dolore post-operatorio a seguito di decornazione nei vitelli. SUINI : Da usare nei disturbi locomotori non infettivi per ridurre i sintomi di claudicazione ed infiammazione. Per il sollievo dal dolore post-operatorio associato a interventi minori sui tessuti molli come la castrazione. 37 5. CONTROINDICAZIONI Non usare in animali con compromessa funzionalità epatica, cardiaca o renale e affetti da disturbi della coagulazione sanguigna , o quando vi siano lesioni ulcerose gastrointestinali. Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Per il trattamento della diarrea nei bovini, non usare in animali di età inferiore ad una settimana. Non usare in suini di età inferiore a 2 giorni. 6. REAZIONI AVVERSE Un gonfiore transitorio nel sito di inoculo è stato c Olvassa el a teljes dokumentumot
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Melovem 5 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Meloxicam 5 mg ECCIPIENTE(I): Alcol benzilico 50 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. Soluzione giallo-verde limpida. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Bovini (vitelli e bovini giovani) e suini 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Bovini: Da usare nelle infezioni respiratorie acute in associazione con un’appropriata terapia antibiotica per ridurre i segni clinici nei bovini. Da usare in caso di diarrea, in associazione con una terapia reidratante per via orale per ridurre i segni clinici nei vitelli di età superiore ad una settimana e nei bovini giovani non in lattazione. Per il sollievo dal dolore post-operatorio a seguito di decornazione nei vitelli. Suini: Da usare nei disturbi locomotori non infettivi per ridurre i sintomi di claudicazione ed infiammazione. Per il sollievo dal dolore post-operatorio associato a interventi minori sui tessuti molli come la castrazione. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non usare in animali con compromessa funzionalità epatica, cardiaca o renale e affetti da disturbi emorragici, o quando vi siano segni di lesioni ulcerose gastrointestinali Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Per il trattamento della diarrea nei bovini, non usare in animali di età inferiore ad una settimana. Non usare in suini di età inferiore a 2 giorni. 3 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Il trattamento dei vitelli con Melovem 20 minuti prima della decornazione riduce il dolore post- operatorio. Melovem in monoterapia non fornisce un adeguato sollievo dal dolore durante la procedura di decornazione. Per ottenere un adeguato sollievo dal dolore durante l’intervento chirurgico Olvassa el a teljes dokumentumot