Ország: Európai Unió
Nyelv: olasz
Forrás: EMA (European Medicines Agency)
Associati a cellule ricombinanti vivi turchia herpesvirus (ceppo HVT/ILT-138), che esprimono le glicoproteine gD e gI infettive laryngotracheitis virus
Intervet International B.V.
QI01AD03
avian infectious laryngotracheitis and Marek’s disease vaccine (live)
pollo
Prodotti immunologici per uccelli, Live virali vaccini
Per l'immunizzazione attiva di pulcini di un giorno per ridurre la mortalità, segni clinici e lesioni dovute a infezione da virus della laringotracheite infettiva aviaria (ILT) e virus di Marek (MD).
Revision: 5
autorizzato
2015-07-03
13 B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO 14 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: INNOVAX-ILT CONCENTRATO E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE PER POLLI 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer OLANDA 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Innovax-ILT, concentrato e solvente per sospensione iniettabile per polli 3. INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni dose (0,2 ml) di vaccino ricostituito contiene: Herpesvirus di tacchino vivo cellulo-associato ricombinante (ceppo HVT/ILT-138), che esprime le glicoproteine gD e gI del virus della laringotracheite infettiva: 10 3,1 – 10 4,1 UFP 1 . 1 UFP: unità formanti placca. Concentrato e solvente per sospensione iniettabile. Concentrato cellulare: concentrato cellulare da rossastro a rosso. Solvente: soluzione limpida, rossa. 4. INDICAZIONE(I) Immunizzazione attiva dei pulcini di un giorno di età per ridurre la mortalità, i segni clinici e le lesioni dovute all’infezione da virus della laringotracheite infettiva aviare (ILT) e da virus della malattia di Marek (MD). Inizio dell’immunità: ILT: 4 settimane, MD: 9 giorni. Durata dell’immunità: ILT: 60 settimane, MD: tutto il periodo a rischio. 5. CONTROINDICAZIONI Nessuna. 6. REAZIONI AVVERSE Nessuna conosciuta. 15 Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario. 7. SPECIE DI DESTINAZIONE Polli. 8. POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE Dopo diluizione, somministrare 1 dose da 0,2 ml di vaccino per pollo mediante iniezione sottocutanea nel collo. 9. AVVER Olvassa el a teljes dokumentumot
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Innovax-ILT concentrato e solvente per sospensione iniettabile per polli 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni dose (0,2 ml) di vaccino ricostituito contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Herpesvirus di tacchino vivo cellulo-associato ricombinante (ceppo HVT/ILT-138) che esprime le glicoproteine gD e gI del virus della laringotracheite infettiva: 10 3,1 – 10 4,1 UFP 1 . 1 UFP: unità formanti placca. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Concentrato e solvente per sospensione iniettabile. Concentrato cellulare: concentrato cellulare da rossastro a rosso. Solvente: soluzione limpida, rossa. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Polli. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Immunizzazione attiva dei pulcini di un giorno di età per ridurre la mortalità, i segni clinici e le lesioni dovute all’infezione da virus della laringotracheite infettiva aviare (ILT) e da virus della malattia di Marek (MD). Inizio dell’immunità: ILT: 4 settimane, MD: 9 giorni. Durata dell’immunità: ILT: 60 settimane, MD: tutto il periodo a rischio. 4.3 CONTROINDICAZIONI Nessuna. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Vaccinare solo animali sani. 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO Precauzioni speciali per l’impiego negli animali Essendo questo un vaccino vivo, il ceppo vaccinale viene escreto dagli animali vaccinati e può diffondersi ai tacchini. Le prove di sicurezza hanno dimostrato che il ceppo è sicuro per i tacchini. 3 Tuttavia, devono essere adottate misure precauzionali al fine di evitare il contatto diretto o indiretto tra i polli vaccinati e i tacchini. Durante la vaccinazione sottocutanea, occorre prestare attenzione per evitare danni ai vasi sanguigni del collo dei polli. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali La m Olvassa el a teljes dokumentumot