Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dinatriummedronat
GE Healthcare Buchler GmbH & Co.KG (3022870)
Disodium medronat
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Dinatriummedronat (15606) 6,25 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2005-06-29
1GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION AMERSCAN MDP BESTELL-NR. N 165 G WIRKSTOFF Medronsäure, Dinatriumsalz ZUSAMMENSETZUNG 1 Durchstechflasche enthält Arzneilich wirksamer Bestandteil Medronsäure, Dinatriumsalz 6,25 mg Sonstige Bestandteile Zinn(II)-fluorid 0,34 mg 4-Aminobenzoesäure, Natriumsalz 2 mg Zur Herstellung einer [99mTc]Technetium-Medronat-Injektionslösung. DARREICHUNGSFORM UND PACKUNGSGRÖSSEN Kit für ein radioaktives Arzneimittel / Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Packungen mit fünf Durchstechflaschen PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER GE Healthcare Buchler GmbH & Co. KG Gieselweg 1 38110 Braunschweig 2 HERSTELLER GE Healthcare Limited Amersham Place Little Chalfont Buckinghamshire HP7 9NA United Kingdom ANWENDUNGSGEBIETE [99mTc]-Medronat-Injektionslösung wird im Rahmen der Skelettszintigraphie eingesetzt zur Darstellung von Bereichen veränderter Osteogenese, bei: · Knochenmetastasen und Primären Knochentumoren · entzündlichen Skelett- und Gelenkerkrankungen · traumatischen Knochenveränderungen, die sich der Röntgendiagnostik entziehen, bei Osteonekrosen sowie degenerativen Skelettveränderungen · Lockerung von Endoprothesen sowie zur Vitalitätsprüfung von Knochentransplantaten · Systemerkrankungen, die den Knochenstoffwechsel betreffen, wie z.B. Algodystrophie (M. Sudeck) Da Bereiche veränderter Osteogenese zwar mit hoher Sensitivität, aber geringer Spezifität erfasst werden, können ggf. weitere ergänzende diagnostische Untersuchungen notwendig werden. GEGENANZEIGEN _Absolute Gegenanzeigen_ Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder gegen einen der sonstigen Bestandteile. _Relative Gegenanzeigen_ Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit Es liegen keine Daten zur klinischen Anwendung von Amerscan MDP an Schwa Olvassa el a teljes dokumentumot