Amerscan MDP
국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
환자 정보 전단
(PIL)
10-02-2015
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유효 성분:
Dinatriummedronat
제공처:
GE Healthcare Buchler GmbH & Co.KG (3022870)
INN (International Name):
Disodium medronat
약제 형태:
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
구성:
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Dinatriummedronat (15606) 6,25 Milligramm
관리 경로:
intravenöse Anwendung
승인 상태:
erloschen
승인 날짜:
2005-06-29
환자 정보 전단
1
GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION
AMERSCAN MDP
BESTELL-NR. N 165 G
WIRKSTOFF
Medronsäure, Dinatriumsalz
ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche enthält
Arzneilich wirksamer Bestandteil
Medronsäure, Dinatriumsalz
6,25 mg
Sonstige Bestandteile
Zinn(II)-fluorid
0,34 mg
4-Aminobenzoesäure, Natriumsalz
2 mg
Zur Herstellung einer [99mTc]Technetium-Medronat-Injektionslösung.
DARREICHUNGSFORM UND PACKUNGSGRÖSSEN
Kit für ein radioaktives Arzneimittel / Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Packungen mit fünf Durchstechflaschen
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER
GE Healthcare Buchler GmbH & Co. KG
Gieselweg 1
38110 Braunschweig
2
HERSTELLER
GE Healthcare Limited
Amersham Place
Little Chalfont
Buckinghamshire HP7 9NA
United Kingdom
ANWENDUNGSGEBIETE
[99mTc]-Medronat-Injektionslösung wird im Rahmen der Skelettszintigraphie
eingesetzt zur Darstellung von Bereichen veränderter Osteogenese, bei:
·
Knochenmetastasen und Primären Knochentumoren
·
entzündlichen Skelett- und Gelenkerkrankungen
·
traumatischen Knochenveränderungen, die sich der Röntgendiagnostik
entziehen, bei Osteonekrosen sowie degenerativen Skelettveränderungen
·
Lockerung
von
Endoprothesen
sowie
zur
Vitalitätsprüfung
von
Knochentransplantaten
·
Systemerkrankungen, die den Knochenstoffwechsel betreffen, wie z.B.
Algodystrophie (M. Sudeck)
Da Bereiche veränderter Osteogenese zwar mit hoher Sensitivität, aber geringer
Spezifität erfasst werden, können ggf. weitere ergänzende diagnostische
Untersuchungen notwendig werden.
GEGENANZEIGEN
_Absolute Gegenanzeigen_
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder gegen einen der sonstigen
Bestandteile.
_Relative Gegenanzeigen_
Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit
Es liegen keine Daten zur klinischen Anwendung von Amerscan MDP an
Schwa
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