Amerscan MDP

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Dinatriummedronat

Commercializzato da:

GE Healthcare Buchler GmbH & Co.KG (3022870)

INN (Nome Internazionale):

Disodium medronat

Forma farmaceutica:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Composizione:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Dinatriummedronat (15606) 6,25 Milligramm

Via di somministrazione:

intravenöse Anwendung

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

2005-06-29

Foglio illustrativo

1

GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION
AMERSCAN MDP
BESTELL-NR. N 165 G
WIRKSTOFF
Medronsäure, Dinatriumsalz
ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche enthält
Arzneilich wirksamer Bestandteil
Medronsäure, Dinatriumsalz 
6,25 mg
Sonstige Bestandteile
Zinn(II)-fluorid 
0,34 mg
4-Aminobenzoesäure, Natriumsalz 
2 mg
Zur Herstellung einer [99mTc]Technetium-Medronat-Injektionslösung.
DARREICHUNGSFORM UND PACKUNGSGRÖSSEN
Kit für ein radioaktives Arzneimittel / Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Packungen mit fünf Durchstechflaschen
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER
GE Healthcare Buchler GmbH & Co. KG
Gieselweg 1
38110 Braunschweig
2
HERSTELLER
GE Healthcare Limited
Amersham Place
Little Chalfont
Buckinghamshire HP7 9NA
United Kingdom
ANWENDUNGSGEBIETE
[99mTc]-Medronat-Injektionslösung  wird  im  Rahmen  der  Skelettszintigraphie
eingesetzt zur Darstellung von Bereichen veränderter Osteogenese, bei:
·
Knochenmetastasen und Primären Knochentumoren
·
entzündlichen Skelett- und Gelenkerkrankungen
·
traumatischen  Knochenveränderungen,  die  sich  der  Röntgendiagnostik
entziehen, bei Osteonekrosen sowie degenerativen Skelettveränderungen
·
Lockerung 
von 
Endoprothesen 
sowie 
zur 
Vitalitätsprüfung 
von
Knochentransplantaten
·
Systemerkrankungen,  die  den  Knochenstoffwechsel  betreffen,  wie  z.B.
Algodystrophie (M. Sudeck)
Da  Bereiche  veränderter  Osteogenese  zwar  mit  hoher  Sensitivität,  aber  geringer
Spezifität  erfasst  werden,  können  ggf.  weitere  ergänzende  diagnostische
Untersuchungen notwendig werden.
GEGENANZEIGEN
_Absolute Gegenanzeigen_
Überempfindlichkeit  gegen  den  Wirkstoff  oder  gegen  einen  der  sonstigen
Bestandteile.
_Relative Gegenanzeigen_
Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit
Es  liegen  keine  Daten  zur  klinischen  Anwendung  von  Amerscan  MDP  an
Schwa