Amerscan MDP
国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
情報リーフレット
(PIL)
10-02-2015
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有効成分:
Dinatriummedronat
から入手可能:
GE Healthcare Buchler GmbH & Co.KG (3022870)
INN（国際名）:
Disodium medronat
医薬品形態:
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
構図:
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Dinatriummedronat (15606) 6,25 Milligramm
投与経路:
intravenöse Anwendung
認証ステータス:
erloschen
承認日:
2005-06-29
情報リーフレット
1
GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION
AMERSCAN MDP
BESTELL-NR. N 165 G
WIRKSTOFF
Medronsäure, Dinatriumsalz
ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche enthält
Arzneilich wirksamer Bestandteil
Medronsäure, Dinatriumsalz
6,25 mg
Sonstige Bestandteile
Zinn(II)-fluorid
0,34 mg
4-Aminobenzoesäure, Natriumsalz
2 mg
Zur Herstellung einer [99mTc]Technetium-Medronat-Injektionslösung.
DARREICHUNGSFORM UND PACKUNGSGRÖSSEN
Kit für ein radioaktives Arzneimittel / Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Packungen mit fünf Durchstechflaschen
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER
GE Healthcare Buchler GmbH & Co. KG
Gieselweg 1
38110 Braunschweig
2
HERSTELLER
GE Healthcare Limited
Amersham Place
Little Chalfont
Buckinghamshire HP7 9NA
United Kingdom
ANWENDUNGSGEBIETE
[99mTc]-Medronat-Injektionslösung wird im Rahmen der Skelettszintigraphie
eingesetzt zur Darstellung von Bereichen veränderter Osteogenese, bei:
·
Knochenmetastasen und Primären Knochentumoren
·
entzündlichen Skelett- und Gelenkerkrankungen
·
traumatischen Knochenveränderungen, die sich der Röntgendiagnostik
entziehen, bei Osteonekrosen sowie degenerativen Skelettveränderungen
·
Lockerung
von
Endoprothesen
sowie
zur
Vitalitätsprüfung
von
Knochentransplantaten
·
Systemerkrankungen, die den Knochenstoffwechsel betreffen, wie z.B.
Algodystrophie (M. Sudeck)
Da Bereiche veränderter Osteogenese zwar mit hoher Sensitivität, aber geringer
Spezifität erfasst werden, können ggf. weitere ergänzende diagnostische
Untersuchungen notwendig werden.
GEGENANZEIGEN
_Absolute Gegenanzeigen_
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder gegen einen der sonstigen
Bestandteile.
_Relative Gegenanzeigen_
Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit
Es liegen keine Daten zur klinischen Anwendung von Amerscan MDP an
Schwa
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