Država: Europska Unija
Jezik: litavski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
mavakoksibas
Zoetis Belgium SA
QM01AH92
mavacoxib
Šunys
Stabdžių uždegimo ir reumato produktus
Skiriant skausmą ir uždegimą, susijusį su degeneracine šunų liga šunims, gydyti, kai yra ilgalaikis gydymas, ilgesnis nei vienas mėnuo.
Revision: 10
Įgaliotas
2008-09-09
15 B. INFORMACINIS LAPELIS 16 INFORMACINIS LAPELIS TROCOXIL 6 MG, KRAMTOMOSIOS TABLETĖS ŠUNIMS TROCOXIL 20 MG, KRAMTOMOSIOS TABLETĖS ŠUNIMS TROCOXIL 30 MG, KRAMTOMOSIOS TABLETĖS ŠUNIMS TROCOXIL 75 MG, KRAMTOMOSIOS TABLETĖS ŠUNIMS TROCOXIL 95 MG, KRAMTOMOSIOS TABLETĖS ŠUNIMS 1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS Registruotojas Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Pfizer Italia s.r.l. Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITALIJA 2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Trocoxil 6 mg kramtomosios tabletės šunims Trocoxil 20 mg kramtomosios tabletės šunims Trocoxil 30 mg kramtomosios tabletės šunims Trocoxil 75 mg kramtomosios tabletės šunims Trocoxil 95 mg kramtomosios tabletės šunims 3 . VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS: mavakoksibo 6 mg. mavakoksibo 20 mg. mavakoksibo 30 mg. mavakoksibo 75 mg. mavakoksibo 95 mg. Tabletėse taip pat yra: sacharozės, silikatintos mikrokristalinės celiuliozės, dirbtinės jautienos kvapiosios medžiagos miltelių, kroskarmeliozės natrio druskos, natrio laurilsulfato, magnio stearato. Trikampės rudai margos tabletės, kurių viena pusė pažymėta tabletės stiprumu, o atvirkščioji pusė tuščia. 17 4. INDIKACIJA (-OS) Trocoxil, kramtomosios tabletės yra skirtos šunims skausmui ir uždegimui, susijusiam su degeneracinėmis sąnarių ligomis, malšinti, kuomet vaistą reikia naudoti pastoviai, ilgiau nei vieną mėnesį. Trocoxil priklauso grupei vaistų, vadinamų nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), kurie naudojami skausmui ir uždegimui malšinti. 5. KONTRAINDIKACIJOS Negalima gydyti jaunesnių nei 12 mėn. amžiaus ir (ar) sveriančių mažiau nei 5 kg šunų. Negalima naudoti šunims, esant virškinimo trakto opų ar kraujuojant. Negalima naudoti, esant kraujavimo sutrikimų. Negalima naudoti sutrikus inkstų ar kepenų funkcijai. Ne Pročitajte cijeli dokument
1 I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Trocoxil 6 mg, kramtomosios tabletės šunims Trocoxil 20 mg, kramtomosios tabletės šunims Trocoxil 30 mg, kramtomosios tabletės šunims Trocoxil 75 mg, kramtomosios tabletės šunims Trocoxil 95 mg, kramtomosios tabletės šunims 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje kramtomoje tabletėje yra: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS: mavakoksibo 6 mg; mavakoksibo 20 mg; mavakoksibo 30 mg; mavakoksibo 75 mg; mavakoksibo 95 mg. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Kramtomosios tabletės. Trikampės rudai margos tabletės, kurių viena pusė pažymėta tabletės stiprumu, o atvirkščioji pusė tuščia. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1 PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Šunys nuo 12 mėn. amžiaus ar vyresni. 4.2 NAUDOJIMO INDIKACIJOS NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Šunims skausmui ir uždegimui, susijusiam su degeneracinėmis sąnarių ligomis, malšinti, kuomet vaistą reikia naudoti pastoviai, ilgiau nei vieną mėnesį. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Negalima gydyti jaunesnių nei 12 mėn. amžiaus ir (ar) sveriančių mažiau nei 5 kg šunų. Negalima naudoti šunims, esant virškinimo trakto opų ar kraujuojant. Negalima naudoti, esant kraujavimo sutrikimų. Negalima naudoti sutrikus inkstų ar kepenų funkcijai. Negalima gydyti esant širdies nepakankamumui. Negalima gydyti šuningų, veisiamų ar kalių laktacijos metu. Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų. Negalima gydyti jautrių sulfonamidams gyvūnų. Negalima naudoti vienu metu su gliukokortikoidais ar kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU) (žr. 4.8 punktą). Reikia vengti naudoti šunims, kuriems yra dehidratacija, hipovolemija ar hipotenzija, nes gali padidėti toksinis poveikis inkstams. 3 4.4 SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES GYVŪNAMS Mėnesį po paskutinio Trocoxil naudojimo ar kartu su Trocoxil negalima naudoti kitų NVNU ar gliukokor Pročitajte cijeli dokument