Država: Europska Unija
Jezik: latvijski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
mavakoksibs
Zoetis Belgium SA
QM01AH92
mavacoxib
Suņi
Pretiekaisuma un antirheumatic produkti
Sāpju un iekaisuma ārstēšanai, kas saistīta ar deģeneratīvo locītavu slimību suņiem, gadījumos, kad ir indicēta ilgstoša ārstēšana, kas pārsniedz vienu mēnesi.
Revision: 10
Autorizēts
2008-09-09
15 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 16 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA TROCOXIL 6 MG KOŠĻĀJAMAS TABLETES SUŅIEM TROCOXIL 20 MG KOŠĻĀJAMAS TABLETES SUŅIEM TROCOXIL 30 MG KOŠĻĀJAMAS TABLETES SUŅIEM TROCOXIL 75 MG KOŠĻĀJAMAS TABLETES SUŅIEM TROCOXIL 95 MG KOŠĻĀJAMAS TABLETES SUŅIEM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BEĻĢIJA Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Pfizer Italia s.r.l. Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITĀLIJA 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Trocoxil 6 mg košļājamas tabletes suņiem Trocoxil 20 mg košļājamas tabletes suņiem Trocoxil 30 mg košļājamas tabletes suņiem Trocoxil 75 mg košļājamas tabletes suņiem Trocoxil 95 mg košļājamas tabletes suņiem 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS AKTĪVĀ VIELA: Mavakoksibs 6 mg Mavakoksibs 20 mg Mavakoksibs 30 mg Mavakoksibs 75 mg Mavakoksibs 95 mg Tabletes satur: Saharoze Silīciju saturoša mikrokristāliska celuloze Mākslīgs pulverveida aromatizētājs ar liellopu gaļas smaržu Kroskarmelozes nātrija sāls Nātrija laurilsulfāts Magnija stearāts Trīsstūraina, brūna plankumaina tablete ar vienā pusē iegravētu tabletes stiprumu un otrā pusē ir tukša. 17 4. INDIKĀCIJA(-S) Trocoxil košļājamās tabletes ir indicētas ar deģeneratīvu locītavu slimību saistītu sāpju un iekaisuma ārstēšanai suņiem, kad nepieciešama par vienu mēnesi ilgāka ārstēšana. Trocoxil pieder pie nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL), ko lieto sāpju un iekaisuma ārstēšanai . 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot dzīvniekiem, kas jaunāki par 12 mēnešiem un/vai kuru ķermeņa svars ir mazāks par 5 kg. Nelietot dzīvniekiem, kuriem ir čūlas vai asiņošana kuņģa-zarnu traktā. Nelietot, ja ir pierādījumi par asinsreces traucējumiem. Nelietot nieru vai aknu darbības traucējumu gadī Pročitajte cijeli dokument
1 I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS 2 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Trocoxil 6 mg košļājamās tabletes suņiem Trocoxil 20 mg košļājamās tabletes suņiem Trocoxil 30 mg košļājamās tabletes suņiem Trocoxil 75 mg košļājamās tabletes suņiem Trocoxil 95 mg košļājamās tabletes suņiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra košļājamā tablete satur: AKTĪVĀ VIELA: Mavakoksibs 6 mg Mavakoksibs 20 mg Mavakoksibs 30 mg Mavakoksibs 75 mg Mavakoksibs 95 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Košļājamās tabletes. Trīsstūraina, brūna plankumaina tablete ar vienā pusē iegravētu tabletes stiprumu un otrā pusē ir tukša. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Suņi, vecumā no 12 mēnešiem. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Ar deģeneratīvu locītavu slimību saistītu sāpju un iekaisuma ārstēšanai suņiem gadījumos, kad nepieciešama ilgstoša ārstēšana, kas pārsniedz vienu mēnesi. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot suņiem, kas jaunāki par 12 mēnešiem un/vai kuru ķermeņa svars ir mazāks par 5 kg. Nelietot suņiem, kuriem ir kuņģa-zarnu trakta traucējumi, tostarp čūlošana vai asiņošana. Nelietot, ja ir pierādījumi parasinsreces traucējumiem. Nelietot nieru vai aknu darbības traucējumu gadījumā. Nelietot sirds nepietiekamības gadījumā. Nelietot grūsniem, vaislas vai laktējošiem suņiem. Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu, vai pret kādu no palīgvielām. Nelietot, ja ir zināma paaugstināta jutība pret sulfonamīdiem. Nelietot vienlaicīgi ar glikokortikoīdiem vai citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL), skatīt apakšpunktu 4.8. Izvairieties lietot dehidrētiem, hipovolēmiskiem vai hipotensīviem dzīvniekiem, jo pastāv paaugstinātas renālās toksicitātes risks. 3 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI Neievadīt vienlaicīgi citus NPL vai glikokortikoīdus 1 mēnesi pēc pēdējās Trocoxil ievadīšanas. Pročitajte cijeli dokument