Država: Europska Unija
Jezik: litavski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
guanfacino hidrochloridas
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
C02AC02
guanfacine
Antiadrenergic agents, centrally acting, Antihypertensives,
Dėmesio trūkumo sutrikimas su hiperaktyvumu
Intuniv is indicated for the treatment of attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) in children and adolescents 6 17 years old for whom stimulants are not suitable, not tolerated or have been shown to be ineffective. Intuniv turi būti naudojamas kaip dalis išsamią ADHD gydymo programa, paprastai įskaitant psichologinę, švietimo ir socialinės priemonės.
Revision: 12
Įgaliotas
2015-09-17
37 B. PAKUOTĖS LAPELIS 38 PAKUOTĖS LAPELIS INFORMACIJA PACIENTUI INTUNIV 1MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS INTUNIV 2MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS INTUNIV 3MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS INTUNIV 4MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS guanfacinas Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją. Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį šalutinį poveikį. Apie tai, kaip pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje. ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų) Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. Šis lapelis buvo parengtas manant, kad jį skaitys vaistą vartojantis asmuo. Jei šio vaisto duodate savo vaikui, tekste žodį „Jūs“ pakeiskite žodžiais „Jūsų vaikas“. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Intuniv ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Intuniv 3. Kaip vartoti Intuniv 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Intuniv 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA INTUNIV IR KAM JIS VARTOJAMAS KAS YRA INTUNIV Intuniv sudėtyje yra veikliosios medžiagos guanfacino. Šis vaistas priskiriamas smegenų aktyvumą veikiančių vaistų grupei. Šis vaistas gali padėti pagerinti Jūsų dėmesio sutelkimą, koncentraciją ir sumažinti Jūsų impulsyvumą ir padidėjusį aktyvumą. KAM VARTOJAMAS INTUNIV Šis vaistas skiriamas 6–17 metų amžiaus vaikams ir paaugliams gydyti nuo aktyvumo ir dėmesio sutrikimo (ADHD), kai gydyti stimu Pročitajte cijeli dokument
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 Vykdoma papildoma šio vaistinio preparato stebėsena. Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas. Apie tai, kaip pranešti apie nepageidaujamas reakcijas, žr. 4.8 skyriuje. 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Intuniv 1 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Intuniv 2 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Intuniv 3 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Intuniv 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Intuniv 1 mg pailginto atpalaidavimo tabletė Kiekvienoje tabletėje yra guanfacino hidrochlorido, atitinkančio 1 mg guanfacino. _Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas_ Kiekvienoje tabletėje yra 22,41 mg laktozės (monohidrato pavidalu). Intuniv 2 mg pailginto atpalaidavimo tabletė Kiekvienoje tabletėje yra guanfacino hidrochlorido, atitinkančio 2 mg guanfacino. _Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas_ Kiekvienoje tabletėje yra 44,82 mg laktozės (monohidrato pavidalu). Intuniv 3 mg pailginto atpalaidavimo tabletė Kiekvienoje tabletėje yra guanfacino hidrochlorido, atitinkančio 3 mg guanfacino. _Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas_ Kiekvienoje tabletėje yra 37,81 mg laktozės (monohidrato pavidalu). Intuniv 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletė Kiekvienoje tabletėje yra guanfacino hidrochlorido, atitinkančio 4 mg guanfacino. _Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas_ Kiekvienoje 4 mg tabletėje yra 50,42 mg laktozės (monohidrato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Pailginto atpalaidavimo tabletė Intuniv 1 mg pailginto atpalaidavimo tabletė 7,14 mm apvali balta ar balkšva tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas įrašas „1MG“, o kitoje pusėje – „503“. 3 Intuniv 2 mg pailginto atpalaidavimo tabletė 12,34 mm x 6,10 mm dydžio ovali balta ar balkšva tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas įrašas „2MG Pročitajte cijeli dokument