Insuman
Država: Europska Unija
Jezik: litavski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
12-07-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
12-07-2023
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
26-11-2013
Aktivni sastojci:
Insulin human
Dostupno od:
Sanofi-aventis Deutschland GmbH
ATC koda:
A10AB01, A10AC01
INN (International ime):
insulin human
Terapijska grupa:
Narkotikai, vartojami diabetu
PodruÄje terapije:
Cukrinis diabetas
Terapijske indikacije:
Cukrinis diabetas, kai reikia gydyti insulinÄ…. Insuman Rapid taip pat tinka hiperglikemija koma ir ketoacidozÄ—s gydymui, taip pat siekiant pasirengimo, viduje - ir pooperacinis stabilizavimo pacientams, sergantiems cukriniu diabetu.
Proizvod sažetak:
Revision: 33
Status autorizacije:
Įgaliotas
Datum autorizacije:
1997-02-21
Uputa o lijeku
1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Insuman Rapid 40 TV/ml injekcinis tirpalas flakone
Insuman Rapid 100 TV/ml injekcinis tirpalas flakone
2.
KOKYBINÄ– IR KIEKYBINÄ– SUDÄ–TIS
Insuman Rapid 40 TV/ml flakone
Kiekviename ml yra 40 TV žmogaus insulino (
_insulinum humanum_
) (atitinka 1,4 mg).
Kiekviename flakone yra 10 ml injekcinio tirpalo, atitinkanÄio 400 TV
insulino.
Insuman Rapid 100 TV/ml flakone
Kiekviename ml yra 100 TV žmogaus insulino (
_insulinum humanum_
) (atitinka 3,5 mg).
Kiekviename flakone yra 5 ml injekcinio tirpalo, atitinkanÄio 500 TV
insulino arba 10 ml injekcinio
tirpalo, atitinkanÄio 1 000 TV insulino.
Vienas TV (tarptautinis vienetas) atitinka 0,035 mg bevandenio
žmogaus insulino*.
Insuman Rapid – tai neutralus insulino tirpalas (normalusis
insulinas).
*Žmogaus insulinas gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu
_Escherichia coli _
lÄ…stelÄ—se.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINÄ– FORMA
Injekcinis tirpalas.
Tirpalas yra skaidrus, bespalvis.
4.
KLINIKINÄ– INFORMACIJA
4.1
TERAPINÄ–S INDIKACIJOS
Cukrinis diabetas, kai reikia gydyti insulinu. Insuman Rapid taip pat
tinka hiperglikeminei komai ir
ketoacidozei gydyti, cukriniu diabetu serganÄių pacientų bÅ«klei
stabilizuoti iki operacijos, operacijos
metu ir po jos.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
_ _
Dozavimas
Pageidaujama gliukozÄ—s koncentracija kraujyje, insulino preparatas ir
dozavimas (dozÄ— ir vartojimo
laikas) parenkami individualiai, atsižvelgiant į paciento mitybą,
fizinį krūvį ir gyvenimo būdą.
_ _
_Paros dozÄ—s ir vartojimo laikas _
Fiksuotų insulino dozavimo taisyklių nÄ—ra, taÄiau vidutinis
insulino poreikis dažnai būna 0,5-1 TV/kg
kūno svorio per parą. Bazinis poreikis metabolizmui reguliuoti
sudaro 40-60 % viso paros poreikio.
Insuman Rapid Å¡virkÅ¡Äiama po oda 15-20 min. prieÅ¡ valgį.
_ _
IÅ¡tikus sunkiai hiperglikemijai ir ypaÄ ketoacidozei, insulinas
vartojamas kaip sudÄ—tinio gydymo dalis.
Kartu reikia imti
ProÄitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Insuman Rapid 40 TV/ml injekcinis tirpalas flakone
Insuman Rapid 100 TV/ml injekcinis tirpalas flakone
2.
KOKYBINÄ– IR KIEKYBINÄ– SUDÄ–TIS
Insuman Rapid 40 TV/ml flakone
Kiekviename ml yra 40 TV žmogaus insulino (
_insulinum humanum_
) (atitinka 1,4 mg).
Kiekviename flakone yra 10 ml injekcinio tirpalo, atitinkanÄio 400 TV
insulino.
Insuman Rapid 100 TV/ml flakone
Kiekviename ml yra 100 TV žmogaus insulino (
_insulinum humanum_
) (atitinka 3,5 mg).
Kiekviename flakone yra 5 ml injekcinio tirpalo, atitinkanÄio 500 TV
insulino arba 10 ml injekcinio
tirpalo, atitinkanÄio 1 000 TV insulino.
Vienas TV (tarptautinis vienetas) atitinka 0,035 mg bevandenio
žmogaus insulino*.
Insuman Rapid – tai neutralus insulino tirpalas (normalusis
insulinas).
*Žmogaus insulinas gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu
_Escherichia coli _
lÄ…stelÄ—se.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINÄ– FORMA
Injekcinis tirpalas.
Tirpalas yra skaidrus, bespalvis.
4.
KLINIKINÄ– INFORMACIJA
4.1
TERAPINÄ–S INDIKACIJOS
Cukrinis diabetas, kai reikia gydyti insulinu. Insuman Rapid taip pat
tinka hiperglikeminei komai ir
ketoacidozei gydyti, cukriniu diabetu serganÄių pacientų bÅ«klei
stabilizuoti iki operacijos, operacijos
metu ir po jos.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
_ _
Dozavimas
Pageidaujama gliukozÄ—s koncentracija kraujyje, insulino preparatas ir
dozavimas (dozÄ— ir vartojimo
laikas) parenkami individualiai, atsižvelgiant į paciento mitybą,
fizinį krūvį ir gyvenimo būdą.
_ _
_Paros dozÄ—s ir vartojimo laikas _
Fiksuotų insulino dozavimo taisyklių nÄ—ra, taÄiau vidutinis
insulino poreikis dažnai būna 0,5-1 TV/kg
kūno svorio per parą. Bazinis poreikis metabolizmui reguliuoti
sudaro 40-60 % viso paros poreikio.
Insuman Rapid Å¡virkÅ¡Äiama po oda 15-20 min. prieÅ¡ valgį.
_ _
IÅ¡tikus sunkiai hiperglikemijai ir ypaÄ ketoacidozei, insulinas
vartojamas kaip sudÄ—tinio gydymo dalis.
Kartu reikia imti
ProÄitajte cijeli dokument
