Insuman
Država: Europska Unija
Jezik: bugarski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
12-07-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
12-07-2023
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
26-11-2013
Aktivni sastojci:
Insulin human
Dostupno od:
Sanofi-aventis Deutschland GmbH
ATC koda:
A10AB01, A10AC01
INN (International ime):
insulin human
Terapijska grupa:
Лекарства, използвани при диабет
Područje terapije:
Захарен диабет
Terapijske indikacije:
Захарен диабет, при който се изисква лечение с инсулин. Insuman бързо също е подходящ за лечение на hyperglycaemic кома и кетоацидоза, както и за постигане на предварително, интра - и следоперативни стабилизация при пациенти със захарен диабет.
Proizvod sažetak:
Revision: 33
Status autorizacije:
упълномощен
Datum autorizacije:
1997-02-21
Uputa o lijeku
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Insuman Rapid 40 IU/ml инжекционен разтвор във
флакон
Insuman Rapid 100 IU/ml инжекционен разтвор във
флакон
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Insuman Rapid 40 IU/ml във флакон
Всеки ml съдържа 40 IU човешки инсулин
(insulin human) (еквивалентен на 1,4 mg).
Всеки флакон съдържа 10 ml инжекционен
разтвор, еквивалентни на 400 IU инсулин.
Insuman Rapid 100 IU/ml във флакон
Всеки ml съдържа 100 IU човешки инсулин
(insulin human) (еквивалентен на 3,5 mg).
Всеки флакон съдържа 5 ml инжекционен
разтвор, еквивалентни на 500 IU инсулин,
или 10 ml
инжекционен разтвор, еквивалентни на 1
000 IU инсулин.
Една IU (Международна Единица) отговаря
на 0,035 mg безводен човешки инсулин
*
.
Insuman Rapid е неутрален инсулинов разтвор
(обикновен инсулин).
*Човешкият инсулин се произвежда по
рекомбинантна ДНК технология в
_Escherichia coli_
.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инжекционен разтвор
Бистър, безцветен разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Захарен диабет, когато е необходимо
лечение с инсулин. Insuman Rapid е също
подходящ за
лечение на хипергликемична кома и
кетоацидоза, както и за постигане на
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Insuman Rapid 40 IU/ml инжекционен разтвор във
флакон
Insuman Rapid 100 IU/ml инжекционен разтвор във
флакон
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Insuman Rapid 40 IU/ml във флакон
Всеки ml съдържа 40 IU човешки инсулин
(insulin human) (еквивалентен на 1,4 mg).
Всеки флакон съдържа 10 ml инжекционен
разтвор, еквивалентни на 400 IU инсулин.
Insuman Rapid 100 IU/ml във флакон
Всеки ml съдържа 100 IU човешки инсулин
(insulin human) (еквивалентен на 3,5 mg).
Всеки флакон съдържа 5 ml инжекционен
разтвор, еквивалентни на 500 IU инсулин,
или 10 ml
инжекционен разтвор, еквивалентни на 1
000 IU инсулин.
Една IU (Международна Единица) отговаря
на 0,035 mg безводен човешки инсулин
*
.
Insuman Rapid е неутрален инсулинов разтвор
(обикновен инсулин).
*Човешкият инсулин се произвежда по
рекомбинантна ДНК технология в
_Escherichia coli_
.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инжекционен разтвор
Бистър, безцветен разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Захарен диабет, когато е необходимо
лечение с инсулин. Insuman Rapid е също
подходящ за
лечение на хипергликемична кома и
кетоацидоза, както и за постигане на
Pročitajte cijeli dokument
