Equioxx
Država: Europska Unija
Jezik: litavski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
26-01-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
26-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
06-03-2017
Aktivni sastojci:
firokoksibas
Dostupno od:
Audevard
ATC koda:
QM01AH90
INN (International ime):
firocoxib
Terapijska grupa:
Arkliai
Područje terapije:
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
Terapijske indikacije:
Skausmo ir uždegimo, susijusio su osteoartritu, ir arklių susilpnėjimo sumažinimas.
Proizvod sažetak:
Revision: 12
Status autorizacije:
Įgaliotas
Datum autorizacije:
2008-06-25
Uputa o lijeku
31
B.
INFORMACINIS LAPELIS
32
INFORMACINIS LAPELIS
EQUIOXX 8,2 MG/G GERIAMOJI PASTA ARKLIAMS
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO
GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas
Audevard
42-46 rue Médéric
92110, Clichy
France
Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Boehringer Ingelheim Animal Health France
4 Chemin du Calquet
31000 Toulouse
France
Ceva Santé Animale
10, av. de La Ballastière
33500 Libourne
France
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
EQUIOXX 8,2 mg/g geriamoji pasta arkliams
3.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Firokoksibas 8,2 mg/g.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Arkliams su osteoartritu susijusiam skausmui ir uždegimui malšinti
bei susijusiam šlubavimui mažinti.
5.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti gyvūnams, sutrikus virškinamojo trakto veiklai ir
kraujuojant iš jo, esant
susilpnėjusioms kepenų, širdies ar inkstų funkcijoms, polinkiui
kraujuoti.
Negalima naudoti veisiamiems gyvūnams, vaikingoms patelėms ar
laktacijos metu.
Negalima naudoti vienu metu su kortikosteroidais ar kitais
nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo
(NVNU).
6.
NEPALANKIOS REAKCIJOS
Gydytiems gyvūnams kartais gali atsirasti burnos gleivinės ir odos
aplink burną pažeidimų (erozijų,
opų). Paprastai tokie pažeidimai būna nesunkūs ir pranyksta
negydant, tačiau dėl burnos ertmės
pažeidimų gali atsirasti seilėtekis ir lūpų bei liežuvio edema.
Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia
konvencija:
-
labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10
gydytų gyvūnų),
33
-
dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),
-
nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų
gyvūnų),
34
-
reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
-
labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant
ir atskirus pranešimus).
Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame
informaciniame lapelyje, arba manant,
kad vai
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
EQUIOXX 8,2 mg/g geriamoji pasta arkliams
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename švirkšte (7,32 g) pastos yra:
firokoksibo 8,2 mg/g.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Geriamoji pasta.
Balta arba beveik balta pasta.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Arkliai.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Arkliams su osteoartritu susijusiam skausmui ir uždegimui malšinti
bei susijusiam šlubavimui mažinti.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti gyvūnams, sutrikus virškinamojo trakto veiklai ir
kraujuojant iš jo, esant
susilpnėjusioms kepenų, širdies ar inkstų funkcijoms, polinkiui
kraujuoti.
Negalima naudoti veisiamiems gyvūnams, vaikingoms patelėms ar
laktacijos metu (žr. 4.7 punktą).
Negalima naudoti vienu metu su kortikosteroidais ar kitais
nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo
(NVNU) (žr. 4.8 punktą).
Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai medžiagai ar bet
kuriai iš pagalbinių medžiagų.
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Nėra.
4.5.
SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Negalima naudoti jaunesniems nei 10 sav. gyvūnams. Pasireiškus
šalutiniam poveikiui, būtina nustoti
naudoti vaistą ir kreiptis į veterinarijos gydytoją. Reikia vengti
naudoti, esant dehidratacijai,
hipovolemijai ar hipotenzijai, nes gali toksiškai veikti inkstus.
Būtina vengti kartu naudoti
veterinarinius vaistus, galinčius veikti nefrotoksiškai.
Negalima viršyti rekomenduojamų dozių ir gydymo trukmės.
Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą
gyvūnams
Atsitiktinai prarijus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir
parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį
3
lapelį ar etiketę.
Vengti sąlyčio su akimis ir oda. Jei taip atsitinka, būtina tą
vietą nedelsiant plauti vandeniu.
Naudoj
Pročitajte cijeli dokument
