DepoCyte Injektionssuspension

Država: Švicarska

Jezik: njemački

Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivni sastojci:

cytarabinum

Dostupno od:

Mundipharma Medical Company, Hamilton, Bermuda, Basel Branch

ATC koda:

L01BC01

INN (International ime):

cytarabinum

Farmaceutski oblik:

Injektionssuspension

Sastav:

cytarabinum 10 mg, cholesterolum, glyceroli trioleas, natrii dipalmitoylphosphatidylglycerolum, dioleoylphosphatidylcholinum (l-alpha -), natrii chloridum, aqua ad iniectabilia q.s. um die suspension für 1 ml.

Terapijska grupa:

Synthetik menschlichen

Područje terapije:

Zytostatikum

Datum autorizacije:

2005-11-03

Svojstava lijeka

FACHINFORMATION
DepoCyte®
MUNDIPHARMA
Zusammensetzung
_Wirkstoff: _Cytarabinum.
_Hilfsstoffe: _Cholesterolum, Glyceroli trioleas, Natrii
dipalmitoylphosphatidylglycerolum, Dioleoylphosphatidylcholinum,
Natrii
chloridum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad suspensionem.
Galenische Form und Wirkstofmenge pro Einheit
Injektionssuspension (liposomale Zubereitung): Durchstechfaschen zu
50 mg/5 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Meningeosis neoplastica.
Dosierung/Anwendung
DepoCyte darf nur unter Aufsicht eines Arztes mit Erfahrung im
Gebrauch von Zytostatika verabreicht werden.
DepoCyte wird intrathekal appliziert. Die Dosierung beträgt 50 mg in
Abständen von 2 Wochen, nach der 5. Injektion in Abständen von
4 Wochen.
DepoCyte wird unverdünnt durch langsame Injektion über 1–5 Minuten
direkt in die Zerebrospinalfüssigkeit (Liquor) appliziert (siehe
«Sonstige
Hinweise/Hinweise für die Handhabung»). Ab dem Tag der Injektion von
DepoCyte sollten alle Patienten 2× täglich 4 mg Dexamethason,
entweder oral oder intravenös, über 5 Tage erhalten (siehe auch
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
_Dosisanpassung aufgrund unerwünschter Wirkungen_
Wenn der Patient neurotoxische Symptome entwickelt, sollte die Dosis
auf 25 mg reduziert werden. Bei Fortbestehen der Symptome sollte die
Behandlung mit DepoCyte abgebrochen werden (siehe auch
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
_Spezielle Dosierungsanweisungen_
_Geriatrie_
Es ist keine Dosisanpassung bei geriatrischen Patienten erforderlich.
_Pädiatrie_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von DepoCyte bei Kindern und
Jugendlichen ist nicht untersucht.
Kontraindikationen
Überempfndlichkeit gegenüber Cytarabin oder einem der Hilfsstofe.
Akute infektiöse Meningitis.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Eine häufg auftretende Nebenwirkung von DepoCyte ist Arachnoiditis,
ein Syndrom, das sich hauptsächlich in Kopfschmerzen, Übelkeit,
Erbrechen, Fieber, Nackensteife, Schmerzen im Nacken oder Rücken,
Meningismus, Konvulsionen, Hydroencephalus, Pleocytose der
Zere