DepoCyte Injektionssuspension

Country: সুইজারল্যান্ড

ভাষা: জার্মান

সূত্র: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

সক্রিয় উপাদান:

cytarabinum

থেকে পাওয়া:

Mundipharma Medical Company, Hamilton, Bermuda, Basel Branch

এটিসি কোড:

L01BC01

INN (International Name):

cytarabinum

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Injektionssuspension

রচনা:

cytarabinum 10 mg, cholesterolum, glyceroli trioleas, natrii dipalmitoylphosphatidylglycerolum, dioleoylphosphatidylcholinum (l-alpha -), natrii chloridum, aqua ad iniectabilia q.s. um die suspension für 1 ml.

Therapeutic group:

Synthetik menschlichen

Therapeutic area:

Zytostatikum

অনুমোদন তারিখ:

2005-11-03

পণ্য বৈশিষ্ট্য

FACHINFORMATION
DepoCyte®
MUNDIPHARMA
Zusammensetzung
_Wirkstoff: _Cytarabinum.
_Hilfsstoffe: _Cholesterolum, Glyceroli trioleas, Natrii
dipalmitoylphosphatidylglycerolum, Dioleoylphosphatidylcholinum,
Natrii
chloridum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad suspensionem.
Galenische Form und Wirkstofmenge pro Einheit
Injektionssuspension (liposomale Zubereitung): Durchstechfaschen zu
50 mg/5 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Meningeosis neoplastica.
Dosierung/Anwendung
DepoCyte darf nur unter Aufsicht eines Arztes mit Erfahrung im
Gebrauch von Zytostatika verabreicht werden.
DepoCyte wird intrathekal appliziert. Die Dosierung beträgt 50 mg in
Abständen von 2 Wochen, nach der 5. Injektion in Abständen von
4 Wochen.
DepoCyte wird unverdünnt durch langsame Injektion über 1–5 Minuten
direkt in die Zerebrospinalfüssigkeit (Liquor) appliziert (siehe
«Sonstige
Hinweise/Hinweise für die Handhabung»). Ab dem Tag der Injektion von
DepoCyte sollten alle Patienten 2× täglich 4 mg Dexamethason,
entweder oral oder intravenös, über 5 Tage erhalten (siehe auch
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
_Dosisanpassung aufgrund unerwünschter Wirkungen_
Wenn der Patient neurotoxische Symptome entwickelt, sollte die Dosis
auf 25 mg reduziert werden. Bei Fortbestehen der Symptome sollte die
Behandlung mit DepoCyte abgebrochen werden (siehe auch
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
_Spezielle Dosierungsanweisungen_
_Geriatrie_
Es ist keine Dosisanpassung bei geriatrischen Patienten erforderlich.
_Pädiatrie_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von DepoCyte bei Kindern und
Jugendlichen ist nicht untersucht.
Kontraindikationen
Überempfndlichkeit gegenüber Cytarabin oder einem der Hilfsstofe.
Akute infektiöse Meningitis.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Eine häufg auftretende Nebenwirkung von DepoCyte ist Arachnoiditis,
ein Syndrom, das sich hauptsächlich in Kopfschmerzen, Übelkeit,
Erbrechen, Fieber, Nackensteife, Schmerzen im Nacken oder Rücken,
Meningismus, Konvulsionen, Hydroencephalus, Pleocytose der
Zere