Country: Sviss
Tungumál: þýska
Heimild: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
cytarabinum
Mundipharma Medical Company, Hamilton, Bermuda, Basel Branch
L01BC01
cytarabinum
Injektionssuspension
cytarabinum 10 mg, cholesterolum, glyceroli trioleas, natrii dipalmitoylphosphatidylglycerolum, dioleoylphosphatidylcholinum (l-alpha -), natrii chloridum, aqua ad iniectabilia q.s. um die suspension für 1 ml.
Synthetik menschlichen
Zytostatikum
2005-11-03
FACHINFORMATION DepoCyte® MUNDIPHARMA Zusammensetzung _Wirkstoff: _Cytarabinum. _Hilfsstoffe: _Cholesterolum, Glyceroli trioleas, Natrii dipalmitoylphosphatidylglycerolum, Dioleoylphosphatidylcholinum, Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad suspensionem. Galenische Form und Wirkstofmenge pro Einheit Injektionssuspension (liposomale Zubereitung): Durchstechfaschen zu 50 mg/5 ml. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Meningeosis neoplastica. Dosierung/Anwendung DepoCyte darf nur unter Aufsicht eines Arztes mit Erfahrung im Gebrauch von Zytostatika verabreicht werden. DepoCyte wird intrathekal appliziert. Die Dosierung beträgt 50 mg in Abständen von 2 Wochen, nach der 5. Injektion in Abständen von 4 Wochen. DepoCyte wird unverdünnt durch langsame Injektion über 1–5 Minuten direkt in die Zerebrospinalfüssigkeit (Liquor) appliziert (siehe «Sonstige Hinweise/Hinweise für die Handhabung»). Ab dem Tag der Injektion von DepoCyte sollten alle Patienten 2× täglich 4 mg Dexamethason, entweder oral oder intravenös, über 5 Tage erhalten (siehe auch «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). _Dosisanpassung aufgrund unerwünschter Wirkungen_ Wenn der Patient neurotoxische Symptome entwickelt, sollte die Dosis auf 25 mg reduziert werden. Bei Fortbestehen der Symptome sollte die Behandlung mit DepoCyte abgebrochen werden (siehe auch «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). _Spezielle Dosierungsanweisungen_ _Geriatrie_ Es ist keine Dosisanpassung bei geriatrischen Patienten erforderlich. _Pädiatrie_ Die Sicherheit und Wirksamkeit von DepoCyte bei Kindern und Jugendlichen ist nicht untersucht. Kontraindikationen Überempfndlichkeit gegenüber Cytarabin oder einem der Hilfsstofe. Akute infektiöse Meningitis. Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen Eine häufg auftretende Nebenwirkung von DepoCyte ist Arachnoiditis, ein Syndrom, das sich hauptsächlich in Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber, Nackensteife, Schmerzen im Nacken oder Rücken, Meningismus, Konvulsionen, Hydroencephalus, Pleocytose der Zere Lestu allt skjalið