Država: Europska Unija
Jezik: finski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
clopidogrel, Acetylsalicylic acid
Teva Pharma B.V.
B01AC30
clopidogrel, acetylsalicylic acid
yhdistelmiä
Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction
Klopidogreeli/Acetylsalicylic acid Teva on tarkoitettu ehkäisy atherothrombotic tapahtumista aikuisilla jo clopidogrel ja asetyylisalisyylihappo (ASA). Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva on kiinteä annos yhdistelmä lääkkeen jatkamista hoito:Non‑ST-segmentin nousua akuutti koronaarioireyhtymä (epästabiili angina pectoris tai non‑Q‑aaltoinfarkti) mukaan lukien potilaat, joille asennetaan stentti sijoitus seuraavat pallolaajennus sepelvaltimoiden interventionST-segmentin nousua akuutti sydäninfarkti lääketieteellisesti hoitoa saaneilla potilailla oikeutettu liuotushoito.
Revision: 1
peruutettu
2014-09-01
B. PAKKAUSSELOSTE Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID TEVA 75 MG/75 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT klopidogreeli/asetyylisalisyylihappo LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN : 1. Mitä Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva -valmistetta 3. Miten Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID TEVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva sisältää klopidogreelia ja asetyylisalisyylihappoa (ASAa), ja se kuuluu antitromboottisiin lääkeaineisiin. Trombosyytit eli verihiutaleet ovat veren pieniä soluja. Veren hyytyessä verihiutaleet kasaantuvat yhteen. Antitromboottiset lääkkeet vähentävät verisuonitukoksen muodostumismahdollisuutta (aterotromboosia) estämällä tätä yhteenkasaantumista tietyissä verisuonissa (valtimoissa). Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva on tarkoitettu aikuisten käyttöön estämään verihyytymien muodostumista kovettuneissa valtimoissa. Verihyytymät saattavat aiheuttaa aterotromboottisia tapahtumia (esim. ai Pročitajte cijeli dokument
LIITE I VALMISTEYHTEENVETO Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/75 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää klopidogreelivetysulfaattia vastaten 75 mg klopidogreelia ja 75 mg asetyylisalisyylihappoa (ASAa). Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 102,6 mg laktoosia (laktoosimonohydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks.kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti. Keltainen, kapselinmuotoinen, kalvopäällysteinen tabletti. Tabletti on 14,0 mm pitkä ja 6,8 mm leveä. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva on tarkoitettu aterotromboottisten tapahtumien estämiseen aikuispotilaille, jotka käyttävät ennestään sekä klopidogreelia että asetyylisalisyylihappoa (ASAa). Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva on kiinteäannoksinen yhdistelmälääkevalmiste hoidon jatkoon: • potilaille, joilla on sepelvaltimotautikohtaus ilman ST-segmentin nousua (epästabiili angina pectoris tai non-Q-aaltoinfarkti) mukaan lukien potilaat, joille asennetaan stentti perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen yhteydessä • lääkkein hoidetuille potilaille, joilla on akuutti sydäninfarkti, johon liittyy ST-segmentin nousu, ja joille soveltuu trombolyyttinen hoito. Lisätietoja ks.kohta 5.1. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset ja iäkkäät potilaat _ Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva -valmistetta otetaan yksi 75 mg/75 mg-tabletti kerran vuorokaudessa. Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva -valmistetta käytetään sen jälkeen, kun klopidogreeli- ja ASA- hoito on kumpikin aloitettu erikseen. − _Potilaat, joilla on sepelvaltimotautikohtaus ilman ST-segmentin nousua _ (epästabiili _angina _ _pectoris_ tai non-Q-aaltoinfarkti): Optimaalista hoidon kestoa ei ole virallisesti vahvistettu. Kliiniset tutkimukset tukevat 12 kuukauden käyttöä, ja paras hyöty saavutet Pročitajte cijeli dokument