Država: Europska Unija
Jezik: švedski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
clopidogrel, Acetylsalicylic acid
Teva Pharma B.V.
B01AC30
clopidogrel, acetylsalicylic acid
kombinationer
Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction
Clopidogrel / Acetylsalicylsyra Teva är indicerat för förebyggande av aterotrombotiska händelser hos vuxna patienter som redan tar både klopidogrel och acetylsalicylsyra (ASA). Clopidogrel/Acetylsalicylsyra Teva är en fast dos kombination läkemedel för fortsatt behandling i:Icke‑ST-segment höjd akuta koronara syndrom (instabil angina eller icke‑Q‑våg hjärtinfarkt), inklusive patienter som genomgår en stent placering efter perkutan koronar interventionST segment höjd akut hjärtinfarkt i medicinskt behandlade patienter berättigade till trombolysbehandling.
Revision: 1
kallas
2014-09-01
57 B. BIPACKSEDEL Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 58 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID TEVA 75 MG/75 MG FILMDRAGERADE TABLETTER klopidogrel/acetylsalicylsyra LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 3. Hur du tar Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva innehåller klopidogrel och acetylsalicylsyra (ASA) och tillhör en grupp av läkemedel som kallas trombocythämmande medel. Trombocyter är mycket små celler i blodet som bildar koagel (klumpar) vid koagulation av blodet (blodets levring). Genom att hindra denna bildning av koagel i vissa typer av blodkärl (kallade artärer) minskar trombocythämmande medel riskerna för att blodkoagel bildas (en process som kallas trombos). Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva används av vuxna för att förhindra bildning av blodproppar i åderförkalkade artärer som kan leda till aterotrombotiska händelser (såsom slaganfall (stroke), hjärtattack eller död). Du har fått Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva istället för två se Pročitajte cijeli dokument
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/75 mg filmdragerade tabletter. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 75 mg klopidogrel (som vätesulfat) och 75 mg acetylsalicylsyra (ASA). Hjälpämne med känd effekt: Varje filmdragerad tablett innehåller 102,6 mg laktos (som laktosmonohydrat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett (tablett). Gula, filmdragerade kapselformade tabletter. Tabletterna är 14,0 mm långa och 6,8 mm breda. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva är indicerat för förebyggande behandling av aterotrombotiska händelser hos vuxna patienter som redan tar både klopidogrel och acetylsalicylsyra (ASA). Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva är en fast läkemedelskombination för fortsatt behandling i fall av: Akuta koronara syndrom utan ST-höjning (instabil angina eller icke-Q-vågsinfarkt) inklusive patienter som genomgår stentbehandling efter koronarangioplastik (PCI) Akut hjärtinfarkt med ST-höjning hos medicinskt behandlade patienter lämpliga för trombolytisk behandling För ytterligare information hänvisas till avsnitt 5.1. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna och äldre _ Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva ska ges en gång dagligen i dosen 75 mg/75 mg. Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva används efter inledande behandling med klopidogrel och ASA givet separat. - _Akuta koronara syndrom utan ST-höjning _ (instabil angina eller icke-Q-vågsinfarkt): Den optimala behandlingstiden har inte fastställts slutgiltigt. Data från kliniska prövningar stödjer användning upp till 12 månader och den maximala fördelen sågs vid 3 månader (se avsnitt 5.1). Om behandling med kombinationen klopidogrel och ASA avbryts, kan patienter ha nytta av fortsatt behandling med ett trombocythämmande Pročitajte cijeli dokument