Država: Europska Unija
Jezik: latvijski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
insulin glargine
Eli Lilly Nederland B.V.
A10AE04
insulin glargine
Cukura diabēts
Cukura diabēts
Cukura diabēta ārstēšana pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 2 gadu vecuma.
Revision: 12
Autorizēts
2014-09-09
56 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 57 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ABASAGLAR 100 VIENĪBAS/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM KĀRTRIDŽĀ insulinum glarginum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. INSULĪNA PILDSPALVVEIDA INJEKTORA LIETOŠANAS PAMĀCĪBA IR PIEVIENOTA JŪSU INJEKTORAM. PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI TO IZLASIET. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir ABASAGLAR un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms ABASAGLAR lietošanas 3. Kā lietot ABASAGLAR 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt ABASAGLAR 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ABASAGLAR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO ABASAGLAR satur glargīna insulīnu. Tas ir pārveidots insulīns, kas ir ļoti līdzīgs cilvēka insulīnam. ABASAGLAR lieto cukura diabēta ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 2 gadu vecuma. Cukura diabēts ir slimība, kad organismā neveidojas pietiekami daudz insulīna, lai regulētu glikozes līmeni asinīs. Glargīna insulīnam ir ilgstoša un vienmērīga glikozes līmeni mazinoša darbība. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ABASAGLAR LIETOŠANAS _ _ NELIETOJIET ABASAGLAR ŠĀDOS GADĪJUMOS Ja Jums ir alerģija pret glargīna insulīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms ABASAGLAR lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Precīzi ievērojiet ārsta norādījumus par devu, pārbau Pročitajte cijeli dokument
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS ABASAGLAR 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā. 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml satur 100 vienības glargīna insulīna*( _Insulinum glarginum)_ (atbilst 3,64 mg). Katrā kārtridžā ir 3 ml šķīduma injekcijām, kas atbilst 300 vienībām. * iegūts ar rekombinanto DNS tehnoloģiju palīdzību, izmantojot _Escherichia coli. _ _ _ Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām (injekcijām). Dzidrs, bezkrāsains šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Cukura diabēta ārstēšana pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 2 gadu vecuma. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas ABASAGLAR satur glargīna insulīnu, insulīna analogu, un tam ir ilgstoša darbība. ABASAGLAR jāievada reizi dienā vienā un tajā pašā laikā katru dienu. To var ievadīt jebkurā diennakts laikā. Lietošanas shēma (deva un devas ievadīšanas laiks) jāpielāgo individuāli. Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu ABASAGLAR var lietot arī kopā ar perorāliem pretdiabēta līdzekļiem. Šo zāļu stiprums noteikts vienībās. Šīs vienības attiecas tieši uz glargīna insulīnu un neatbilst SV vai vienībām, ko lieto, lai izteiktu citu insulīna analogu stiprumu (skatīt 5.1. apakšpunktu). _Īpašas pacientu grupas _ _ _ _Gados vecāki cilvēki (≥65 gadus veci) _ Gados vecākiem cilvēkiem progresējoša nieru darbības pavājināšanās var izraisīt pastāvīgu vajadzības pēc insulīna samazināšanos. _Nieru darbības traucējumi _ Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem vajadzība pēc insulīna var samazināties pavājināta insulīna metabolisma dēļ _. _ _Aknu darbības traucējumi _ Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem vajadzība pēc insulīna var samazināties mazākas glikoneoģenēzes spējas un pavājināta insulīna metabolisma dēļ. 3 _Pediatriskā populācija _ _ _ _Pusaudži un bērni no 2 gadu vecuma _ Glargīna insulīna droš Pročitajte cijeli dokument