рджреЗрд╢: рдпреВрд░реЛрдкреАрдп рд╕рдВрдШ
рднрд╛рд╖рд╛: рдкреЛрд▓рд┐рд╢
рд╕реНрд░реЛрдд: EMA (European Medicines Agency)
embonian olanzapiny
Eli Lilly Nederland B.V.
N05AH03
olanzapine
Psycholeptyki
Schizofrenia
Leczenie podtrzymuj─Еce doros┼Вych pacjent├│w ze schizofreni─Е wystarczaj─Еco ustabilizowa┼Вo si─Щ podczas ostrego leczenia doustn─Е olanzapin─Е.
Revision: 21
Upowa┼╝niony
2008-11-19
44 B. ULOTKA DLA PACJENTA 45 ULOTKA DO┼Б─ДCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U┼╗YTKOWNIKA ZYPADHERA 210 MG, PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZ─ДDZANIA ZAWIESINY DO WSTRZYKIWA┼Г O PRZED┼БU┼╗ONYM UWALNIANIU ZYPADHERA 300 MG, PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZ─ДDZANIA ZAWIESINY DO WSTRZYKIWA┼Г O PRZED┼БU┼╗ONYM UWALNIANIU ZYPADHERA 405 MG, PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZ─ДDZANIA ZAWIESINY DO WSTRZYKIWA┼Г O PRZED┼БU┼╗ONYM UWALNIANIU olanzapina NALE┼╗Y UWA┼╗NIE ZAPOZNA─Ж SI─Ш Z TRE┼ЪCI─Д ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA┼╗ ZAWIERA ONA INFORMACJE WA┼╗NE DLA PACJENTA. - Nale┼╝y zachowa─З t─Щ ulotk─Щ, aby w razie potrzeby m├│c j─Е ponownie przeczyta─З. - W razie jakichkolwiek w─Еtpliwo┼Ыci nale┼╝y zwr├│ci─З si─Щ do lekarza lub piel─Щgniarki. - Je┼Ыli u pacjenta wyst─Еpi─Е jakiekolwiek objawy niepo┼╝─Еdane, w tym wszelkie objawy niepo┼╝─Еdane niewymienione w tej ulotce, nale┼╝y powiedzie─З o tym lekarzowi lub piel─Щgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TRE┼ЪCI ULOTKI: 1. Co to jest lek ZYPADHERA i w jakim celu si─Щ go stosuje 2. Informacje wa┼╝ne przed zastosowaniem leku ZYPADHERA 3. Jak stosowa─З lek ZYPADHERA 4. Mo┼╝liwe dzia┼Вania niepo┼╝─Еdane 5. Jak przechowywa─З lek ZYPADHERA 6. Zawarto┼Ы─З opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ZYPADHERA I W JAKIM CELU SI─Ш GO STOSUJE ZYPADHERA zawiera substancj─Щ czynn─Е olanzapin─Щ. ZYPADHERA nale┼╝y do grupy lek├│w zwanych lekami przeciwpsychotycznymi i jest stosowana w leczeniu schizofrenii - choroby objawiaj─Еcej si─Щ tym, ┼╝e pacjent s┼Вyszy, widzi lub odczuwa rzeczy nieistniej─Еce w rzeczywisto┼Ыci, ma sprzeczne z rzeczywisto┼Ыci─Е przekonania, jest nadmiernie podejrzliwy i wycofuje si─Щ z kontakt├│w z innymi. Osoby z t─Е chorob─Е mog─Е r├│wnie┼╝ odczuwa─З depresj─Щ, l─Щk lub napi─Щcie. Lek ZYPADHERA jest przeznaczony dla doros┼Вych pacjent├│w, u kt├│rych uzyskano odpowiedni─Е stabilizacj─Щ podczas leczenia olanzapin─Е w postaci doustnej. 2. INFORMACJE WA┼╗NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ZYPADHERA _ _ KIEDY NIE STOSOWA─Ж LEKU ZYPADHERA тАв je┼Ыli pacjent ma uczulenie na ol рдкреВрд░рд╛ рджрд╕реНрддрд╛рд╡реЗрдЬрд╝ рдкрдврд╝реЗрдВ
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ZYPADHERA 210 mg proszek i rozpuszczalnik do sporz─Еdzania zawiesiny do wstrzykiwa┼Д o przed┼Вu┼╝onym uwalnianiu ZYPADHERA 300 mg proszek i rozpuszczalnik do sporz─Еdzania zawiesiny do wstrzykiwa┼Д o przed┼Вu┼╝onym uwalnianiu ZYPADHERA 405 mg proszek i rozpuszczalnik do sporz─Еdzania zawiesiny do wstrzykiwa┼Д o przed┼Вu┼╝onym uwalnianiu 2. SK┼БAD JAKO┼ЪCIOWY I ILO┼ЪCIOWY ZYPADHERA 210 mg proszek i rozpuszczalnik do sporz─Еdzania zawiesiny do wstrzykiwa┼Д o przed┼Вu┼╝onym uwalnianiu Ka┼╝da fiolka zawiera olanzapiny embonian jednowodny w ilo┼Ыci odpowiadaj─Еcej 210 mg olanzapiny. Po rozpuszczeniu ka┼╝dy ml zawiesiny zawiera 150 mg olanzapiny. ZYPADHERA 300 mg proszek i rozpuszczalnik do sporz─Еdzania zawiesiny do wstrzykiwa┼Д o przed┼Вu┼╝onym uwalnianiu Ka┼╝da fiolka zawiera olanzapiny embonian jednowodny w ilo┼Ыci odpowiadaj─Еcej 300 mg olanzapiny. Po rozpuszczeniu ka┼╝dy ml zawiesiny zawiera 150 mg olanzapiny. ZYPADHERA 405 mg proszek i rozpuszczalnik do sporz─Еdzania zawiesiny do wstrzykiwa┼Д o przed┼Вu┼╝onym uwalnianiu Ka┼╝da fiolka zawiera olanzapiny embonian jednowodny w ilo┼Ыci odpowiadaj─Еcej 405 mg olanzapiny. Po rozpuszczeniu ka┼╝dy ml zawiesiny zawiera 150 mg olanzapiny. Pe┼Вny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA─Ж FARMACEUTYCZNA Proszek i rozpuszczalnik do sporz─Еdzania zawiesiny do wstrzykiwa┼Д o przed┼Вu┼╝onym uwalnianiu Proszek: ┼╝├│┼Вta substancja sta┼Вa. Rozpuszczalnik: przezroczysty, bezbarwny lub lekko ┼╝├│┼Вty roztw├│r. 4. SZCZEG├У┼БOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie podtrzymuj─Еce doros┼Вych pacjent├│w ze schizofreni─Е, u kt├│rych uzyskano odpowiedni─Е stabilizacj─Щ podczas leczenia olanzapin─Е w postaci doustnej. 4.2 DAWKOWANIE I SPOS├УB PODAWANIA Produktu ZYPADHERA 210 mg, 300 mg lub 405 mg w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporz─Еdzania zawiesiny do wstrzykiwa┼Д o przed┼Вu┼╝onym uwalnianiu nie nale┼╝y myli─З z olanzapin─Е 10 mg w postaci proszku do sporz─Еdzania roztw рдкреВрд░рд╛ рджрд╕реНрддрд╛рд╡реЗрдЬрд╝ рдкрдврд╝реЗрдВ