Taltz

देश: यूरोपीय संघ

भाषा: बुल्गारियाई

स्रोत: EMA (European Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

ixekizumab

थमां उपलब्ध:

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited

ए.टी.सी कोड:

L04AC

INN (इंटरनेशनल नाम):

ixekizumab

चिकित्सीय समूह:

Имуносупресори

चिकित्सीय क्षेत्र:

псориазис

चिकित्सीय संकेत:

Дъска psoriasisTaltz се предписват за лечение на средни и тежки форми на бляшечного на псориазис при възрастни, които са кандидати за системната терапия. Псориатичен arthritisTaltz, самостоятелно или в комбинация с метотрексат е показан за лечение на активен псориатичен артрит при възрастни пациенти, които неадекватно реагираха, или които нетерпим към един или няколко заболевани-дорабатывая анти-ревматични лекарства (DMARDS) терапия.

उत्पाद समीक्षा:

Revision: 17

प्राधिकरण का दर्जा:

упълномощен

प्राधिकरण की तारीख:

2016-04-25

सूचना पत्रक

76
Б. ЛИСТОВКА
77
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
TALTZ 80 MG ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
иксекизумаб (ixekizumab)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в
тази листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Taltz и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Taltz
3.
Как да използвате Taltz
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Taltz
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА TALTZ И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Taltz съдържа активното вещество
ик

उत्पाद विशेषताएं

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Taltz 80 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка предварително напълнена
спринцовка съдържа 80 mg иксекизумаб
(ixekizumab) в 1 ml.
Иксекизумаб е получен в овариални
клетки на китайски хамстер, чрез
рекомбинантна ДНК
технология.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инжекционен разтвор (инжекция)
Разтворът е прозрачен и безцветен до
бледожълт.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Плакатен псориазис
Taltz е показан за лечение на умерен до
тъжък плакатен псориазис при
възрастни, които са
подходящи за системна терапия.
Плакатен псориазис при педиатрични
пациенти
Taltz е показан за лечение на умерен до
тежък плакатен псориазис при деца на
възраст от 6
години и с телесно тегло най-малко 25 kg
и юноши, които са подходящи за
системна терапия.
Псориатичен артрит
Taltz, самостоятелно или в комбинация с
метотрексат, е показан за лечение на
активен
псориатичен артрит при възрастни
пациенти, които се повлияват
недостатъчно или имат
непоносимост към една или �