देश: यूरोपीय संघ
भाषा: डेनिश
स्रोत: EMA (European Medicines Agency)
moroctocog alfa
Pfizer Europe MA EEIG
B02BD02
moroctocog alfa
Antihemorrhagics
Hemophilia A
Behandling og profylakse af blødning hos patienter med hæmofili A (medfødt faktor VIII-mangel). ReFacto AF er egnede til anvendelse i både voksne og børn i alle aldre, herunder nyfødte. ReFacto AF indeholder ikke von Willebrand-faktor og er derfor ikke indiceret ved von Willebrand ' s sygdom.
Revision: 40
autoriseret
1999-04-13
1 BILAG I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN ReFacto AF 250 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning ReFacto AF 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning ReFacto AF 1000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning ReFacto AF 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning ReFacto AF 250 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte ReFacto AF 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte ReFacto AF 1000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte ReFacto AF 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte ReFacto AF 3000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING ReFacto AF 250 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Hvert hætteglas indeholder nominelt 250 IE* moroctocog alfa**. Efter rekonstituering indeholder 1 ml opløsning ca. 62,5 IE moroctocog alfa. ReFacto AF 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske Hvert hætteglas indeholder nominelt 500 IE* moroctocog alfa**. Efter rekonstituering indeholder 1 ml opløsning ca. 125 IE moroctocog alfa. ReFacto AF 1000 IE pulver og solvens til injektionsvæske Hvert hætteglas indeholder nominelt 1000 IE* moroctocog alfa**. Efter rekonstituering indeholder 1 ml opløsning ca. 250 IE moroctocog alfa. ReFacto AF 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske Hvert hætteglas indeholder nominelt 2000 IE* moroctocog alfa**. Efter rekonstituering indeholder 1 ml opløsning ca. 500 IE moroctocog alfa. ReFacto AF 250 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Hver fyldt injektionssprøjte indeholder nominelt 250 IE* moroctocog alfa**. Efter rekonstituering indeholder 1 ml opløsning ca. 62,5 IE moroctocog alfa. ReFacto AF 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Hver fyldt injektionssprøjte indeholde पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 BILAG I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN ReFacto AF 250 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning ReFacto AF 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning ReFacto AF 1000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning ReFacto AF 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning ReFacto AF 250 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte ReFacto AF 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte ReFacto AF 1000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte ReFacto AF 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte ReFacto AF 3000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING ReFacto AF 250 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Hvert hætteglas indeholder nominelt 250 IE* moroctocog alfa**. Efter rekonstituering indeholder 1 ml opløsning ca. 62,5 IE moroctocog alfa. ReFacto AF 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske Hvert hætteglas indeholder nominelt 500 IE* moroctocog alfa**. Efter rekonstituering indeholder 1 ml opløsning ca. 125 IE moroctocog alfa. ReFacto AF 1000 IE pulver og solvens til injektionsvæske Hvert hætteglas indeholder nominelt 1000 IE* moroctocog alfa**. Efter rekonstituering indeholder 1 ml opløsning ca. 250 IE moroctocog alfa. ReFacto AF 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske Hvert hætteglas indeholder nominelt 2000 IE* moroctocog alfa**. Efter rekonstituering indeholder 1 ml opløsning ca. 500 IE moroctocog alfa. ReFacto AF 250 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Hver fyldt injektionssprøjte indeholder nominelt 250 IE* moroctocog alfa**. Efter rekonstituering indeholder 1 ml opløsning ca. 62,5 IE moroctocog alfa. ReFacto AF 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Hver fyldt injektionssprøjte indeholde पूरा दस्तावेज़ पढ़ें