ReFacto AF

Country: Evrópusambandið

Tungumál: danska

Heimild: EMA (European Medicines Agency)

Kauptu það núna

Vara einkenni Vara einkenni (SPC)
08-11-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla (PAR)
29-09-2016

Virkt innihaldsefni:

moroctocog alfa

Fáanlegur frá:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC númer:

B02BD02

INN (Alþjóðlegt nafn):

moroctocog alfa

Meðferðarhópur:

Antihemorrhagics

Lækningarsvæði:

Hemophilia A

Ábendingar:

Behandling og profylakse af blødning hos patienter med hæmofili A (medfødt faktor VIII-mangel). ReFacto AF er egnede til anvendelse i både voksne og børn i alle aldre, herunder nyfødte. ReFacto AF indeholder ikke von Willebrand-faktor og er derfor ikke indiceret ved von Willebrand ' s sygdom.

Vörulýsing:

Revision: 40

Leyfisstaða:

autoriseret

Leyfisdagur:

1999-04-13

Upplýsingar fylgiseðill

                                1
BILAG I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
ReFacto AF 250 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
ReFacto AF 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
ReFacto AF 1000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
ReFacto AF 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
ReFacto AF 250 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i
fyldt injektionssprøjte
ReFacto AF 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i
fyldt injektionssprøjte
ReFacto AF 1000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
i fyldt injektionssprøjte
ReFacto AF 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
i fyldt injektionssprøjte
ReFacto AF 3000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
i fyldt injektionssprøjte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
ReFacto AF 250 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Hvert hætteglas indeholder nominelt 250 IE* moroctocog alfa**.
Efter rekonstituering indeholder 1 ml opløsning ca. 62,5 IE
moroctocog alfa.
ReFacto AF 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske
Hvert hætteglas indeholder nominelt 500 IE* moroctocog alfa**.
Efter rekonstituering indeholder 1 ml opløsning ca. 125 IE moroctocog
alfa.
ReFacto AF 1000 IE pulver og solvens til injektionsvæske
Hvert hætteglas indeholder nominelt 1000 IE* moroctocog alfa**.
Efter rekonstituering indeholder 1 ml opløsning ca. 250 IE moroctocog
alfa.
ReFacto AF 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske
Hvert hætteglas indeholder nominelt 2000 IE* moroctocog alfa**.
Efter rekonstituering indeholder 1 ml opløsning ca. 500 IE moroctocog
alfa.
ReFacto AF 250 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i
fyldt injektionssprøjte
Hver fyldt injektionssprøjte indeholder nominelt 250 IE* moroctocog
alfa**.
Efter rekonstituering indeholder 1 ml opløsning ca. 62,5 IE
moroctocog alfa.
ReFacto AF 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i
fyldt injektionssprøjte
Hver fyldt injektionssprøjte indeholde
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                1
BILAG I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
ReFacto AF 250 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
ReFacto AF 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
ReFacto AF 1000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
ReFacto AF 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
ReFacto AF 250 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i
fyldt injektionssprøjte
ReFacto AF 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i
fyldt injektionssprøjte
ReFacto AF 1000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
i fyldt injektionssprøjte
ReFacto AF 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
i fyldt injektionssprøjte
ReFacto AF 3000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
i fyldt injektionssprøjte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
ReFacto AF 250 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Hvert hætteglas indeholder nominelt 250 IE* moroctocog alfa**.
Efter rekonstituering indeholder 1 ml opløsning ca. 62,5 IE
moroctocog alfa.
ReFacto AF 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske
Hvert hætteglas indeholder nominelt 500 IE* moroctocog alfa**.
Efter rekonstituering indeholder 1 ml opløsning ca. 125 IE moroctocog
alfa.
ReFacto AF 1000 IE pulver og solvens til injektionsvæske
Hvert hætteglas indeholder nominelt 1000 IE* moroctocog alfa**.
Efter rekonstituering indeholder 1 ml opløsning ca. 250 IE moroctocog
alfa.
ReFacto AF 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske
Hvert hætteglas indeholder nominelt 2000 IE* moroctocog alfa**.
Efter rekonstituering indeholder 1 ml opløsning ca. 500 IE moroctocog
alfa.
ReFacto AF 250 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i
fyldt injektionssprøjte
Hver fyldt injektionssprøjte indeholder nominelt 250 IE* moroctocog
alfa**.
Efter rekonstituering indeholder 1 ml opløsning ca. 62,5 IE
moroctocog alfa.
ReFacto AF 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i
fyldt injektionssprøjte
Hver fyldt injektionssprøjte indeholde
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Skjöl á öðrum tungumálum

Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill búlgarska 08-11-2022
Vara einkenni Vara einkenni búlgarska 08-11-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla búlgarska 29-09-2016
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill spænska 08-11-2022
Vara einkenni Vara einkenni spænska 08-11-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla spænska 29-09-2016
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill tékkneska 08-11-2022
Vara einkenni Vara einkenni tékkneska 08-11-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla tékkneska 29-09-2016
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill þýska 08-11-2022
Vara einkenni Vara einkenni þýska 08-11-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla þýska 29-09-2016
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill eistneska 08-11-2022
Vara einkenni Vara einkenni eistneska 08-11-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla eistneska 29-09-2016
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill gríska 08-11-2022
Vara einkenni Vara einkenni gríska 08-11-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla gríska 29-09-2016
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill enska 08-11-2022
Vara einkenni Vara einkenni enska 08-11-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla enska 29-09-2016
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill franska 08-11-2022
Vara einkenni Vara einkenni franska 08-11-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla franska 29-09-2016
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill ítalska 08-11-2022
Vara einkenni Vara einkenni ítalska 08-11-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla ítalska 29-09-2016
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill lettneska 08-11-2022
Vara einkenni Vara einkenni lettneska 08-11-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla lettneska 29-09-2016
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill litháíska 08-11-2022
Vara einkenni Vara einkenni litháíska 08-11-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla litháíska 29-09-2016
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill ungverska 08-11-2022
Vara einkenni Vara einkenni ungverska 08-11-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla ungverska 29-09-2016
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill maltneska 08-11-2022
Vara einkenni Vara einkenni maltneska 08-11-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla maltneska 29-09-2016
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill hollenska 08-11-2022
Vara einkenni Vara einkenni hollenska 08-11-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla hollenska 29-09-2016
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill pólska 08-11-2022
Vara einkenni Vara einkenni pólska 08-11-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla pólska 29-09-2016
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill portúgalska 08-11-2022
Vara einkenni Vara einkenni portúgalska 08-11-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla portúgalska 29-09-2016
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill rúmenska 08-11-2022
Vara einkenni Vara einkenni rúmenska 08-11-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla rúmenska 29-09-2016
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill slóvakíska 08-11-2022
Vara einkenni Vara einkenni slóvakíska 08-11-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla slóvakíska 29-09-2016
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill slóvenska 08-11-2022
Vara einkenni Vara einkenni slóvenska 08-11-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla slóvenska 29-09-2016
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill finnska 08-11-2022
Vara einkenni Vara einkenni finnska 08-11-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla finnska 29-09-2016
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill sænska 08-11-2022
Vara einkenni Vara einkenni sænska 08-11-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla sænska 29-09-2016
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill norska 08-11-2022
Vara einkenni Vara einkenni norska 08-11-2022
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill íslenska 08-11-2022
Vara einkenni Vara einkenni íslenska 08-11-2022
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill króatíska 08-11-2022
Vara einkenni Vara einkenni króatíska 08-11-2022
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla króatíska 29-09-2016

Leitaðu viðvaranir sem tengjast þessari vöru

Skoða skjalasögu