देश: यूरोपीय संघ
भाषा: रोमानियाई
स्रोत: EMA (European Medicines Agency)
maropitant
Dechra Regulatory B.V.
QA04AD90
maropitant
Cats; Dogs
Tractul digestiv și metabolism, Alte antiemetice
Câini:Pentru tratamentul și prevenirea senzației de greață indusă de chemotherapyFor prevenirea vomei, cu excepția celei induse de mișcare sicknessFor tratamentul vomei în combinație cu alte susținere pentru prevenirea perioperatorie greață și vărsături și îmbunătățirea în recuperarea din anestezie generală după utilizarea μ-opiacee agonist al receptorilor morphineCats:Pentru prevenirea vărsăturilor și reducerea senzației de greață, cu excepția celei induse de mișcare sicknessFor tratamentul vomei în combinație cu alte măsuri de susținere.
Revision: 6
Autorizat
2017-06-19
15 B. PROSPECT 16 PROSPECT: PREVOMAX 10 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ PENTRU CÂINI ȘI PISICI 1. NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE ȘI A DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deținătorul autorizației de comercializare: Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Țările de Jos Producătorul responsabil pentru eliberarea seriei: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Țările de Jos Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Țările de Jos 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Prevomax 10 mg/ml soluție injectabilă pentru câini și pisici maropitant 3. DECLARAREA (SUBSTANȚEI) SUBSTANȚELOR ACTIVE ȘI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENȚI) 1 ml conține: SUBSTANȚĂ ACTIVĂ: EXCIPIENȚI: Soluție limpede, incoloră până la galben pal. 4. INDICAȚIE (INDICAȚII) Câini • Pentru tratamentul și prevenirea grețurilor induse de chimioterapie. • Pentru prevenirea vomei, cu excepția celei induse de răul de mișcare. • Pentru tratamentul vomei, în combinație cu alte măsuri de susținere. • Pentru prevenirea grețurilor și a vomei perioperatorii și pentru îmbunătățirea recuperării din anestezie generală după utilizarea de morfină agonist receptor μ-opioid. Pisici • Pentru prevenirea vomei și reducerea grețurilor, cu excepția celor induse de răul de mișcare. • Pentru tratamentul vomei, în combinație cu alte măsuri de susținere. Maropitant 10 mg Alcool benzilic (E1519) 11,1 mg 17 5. CONTRAINDICAȚII Nu există. 6. REACȚII ADVERSE În cazul injecției subcutanate poate apărea durere la locul injectării. La pisici, după injecție sunt observate foarte frecvent (la aproximativ o treime dintre pisici) reacții moderate până la severe. În cazuri foarte rare, pot apărea reacții de tip anafilactic (edem alergic, urticarie, eritem, colaps, dispnee, mucoase palide). Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoa पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Prevomax 10 mg/ml soluție injectabilă pentru câini și pisici 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 ml conține: SUBSTANȚĂ ACTIVĂ: EXCIPIENȚI: Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă Soluție limpede, incoloră până la galben pal 4. PARTICULARITĂȚI CLINICE 4.1. SPECII ȚINTĂ Câini și pisici. 4.2. INDICAȚII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR-ȚINTĂ Câini • Pentru tratamentul și prevenirea grețurilor induse de chimioterapie. • Pentru prevenirea vomei, cu excepția celei induse de răul de mișcare. • Pentru tratamentul vomei, în combinație cu alte măsuri de susținere. • Pentru prevenirea grețurilor și a vomei perioperatorii și pentru îmbunătățirea recuperării din anestezie generală după utilizarea de morfină agonist receptor μ-opioid. Pisici • Pentru prevenirea vomei și reducerea grețurilor, cu excepția celor induse de răul de mișcare. • Pentru tratamentul vomei, în combinație cu alte măsuri de susținere. 4.3. CONTRAINDICAȚII Nu există. 4.4. ATENȚIONĂRI SPECIALE PENTRU FIECARE SPECIE ȚINTĂ Voma poate fi asociată cu afecțiuni debilitante severe, serioase, incluzând obstrucții gastrointestinale; din această cauză, trebuie să se stabilească un diagnostic corespunzător. Buna practică veterinară recomandă utilizarea antiemeticelor în combinație cu alte măsuri veterinare de susținere, cum ar fi controlul dietei și terapia de rehidratare care se adresează cauzelor ce stau la baza vomei. Maropitant 10 mg Alcool benzilic (E1519) 11,1 mg 3 Nu este recomandată utilizarea acestui produs medicinal veterinar împotriva vomei provocate de răul de mișcare. Câini: Cu toate că s-a demonstrat că maropitant este eficient atât pentru tratamentul, cât și pentru prevenirea emezei induse de chimioterapie, s-a constatat că acesta este mai eficace dacă este utilizat preventiv पूरा दस्तावेज़ पढ़ें