PLERIXAFOR INJECTION Solution
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
15-08-2022
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Plérixafor
थमां उपलब्ध:
JAMP PHARMA CORPORATION
ए.टी.सी कोड:
L03AX16
INN (इंटरनेशनल नाम):
PLERIXAFOR
डोज़:
20MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Solution
रचना:
Plérixafor 20MG
प्रशासन का मार्ग:
Sous-cutanée
पैकेज में यूनिट:
15G/50G
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0153050001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROUVÉ
प्राधिकरण की तारीख:
2022-08-19
उत्पाद विशेषताएं
_Monographie de produit – Plérixafor pour injection_
_Page 1 de 43_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
PLÉRIXAFOR POUR INJECTION
Solution, 24 mg/1,2 ml (20 mg/ml), fiole à usage unique
Usage sous-cutané uniquement
Agent hématopoïétique
Code ATC : L03AX16
JAMP Pharma Corporation
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3, Canada
Date de préparation:
15 août 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 259218
_Monographie de produit – Plérixafor pour injection_
_Page 2 de 43_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT.................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...........................................................................4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
..........................................................................................8
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES.......................................................................13
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................14
SURDOSAGE
....................................................................................................................16
ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE................................................................16
CONSERVATION ET STABILITÉ
..................................................................................22
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................23
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
................................................................23
ESSAIS CLINIQUES
..............................................................
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