PLERIXAFOR INJECTION Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Plérixafor

Disponible depuis:

JAMP PHARMA CORPORATION

Code ATC:

L03AX16

DCI (Dénomination commune internationale):

PLERIXAFOR

Dosage:

20MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Plérixafor 20MG

Mode d'administration:

Sous-cutanée

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0153050001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2022-08-19

Résumé des caractéristiques du produit

_Monographie de produit – Plérixafor pour injection_
_Page 1 de 43_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
PLÉRIXAFOR POUR INJECTION
Solution, 24 mg/1,2 ml (20 mg/ml), fiole à usage unique
Usage sous-cutané uniquement
Agent hématopoïétique
Code ATC : L03AX16
JAMP Pharma Corporation
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3, Canada
Date de préparation:
15 août 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 259218
_Monographie de produit – Plérixafor pour injection_
_Page 2 de 43_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT.................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...........................................................................4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
..........................................................................................8
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES.......................................................................13
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................14
SURDOSAGE
....................................................................................................................16
ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE................................................................16
CONSERVATION ET STABILITÉ
..................................................................................22
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................23
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
................................................................23
ESSAIS CLINIQUES
..............................................................