PLERIXAFOR INJECTION Solution

Země: Kanada

Jazyk: francouzština

Zdroj: Health Canada

Aktivní složka:

Plérixafor

Dostupné s:

JAMP PHARMA CORPORATION

ATC kód:

L03AX16

INN (Mezinárodní Name):

PLERIXAFOR

Dávkování:

20MG

Léková forma:

Solution

Složení:

Plérixafor 20MG

Podání:

Sous-cutanée

Jednotky v balení:

15G/50G

Druh předpisu:

Prescription

Přehled produktů:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0153050001; AHFS:

Stav Autorizace:

APPROUVÉ

Datum autorizace:

2022-08-19

Charakteristika produktu

_Monographie de produit – Plérixafor pour injection_
_Page 1 de 43_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
PLÉRIXAFOR POUR INJECTION
Solution, 24 mg/1,2 ml (20 mg/ml), fiole à usage unique
Usage sous-cutané uniquement
Agent hématopoïétique
Code ATC : L03AX16
JAMP Pharma Corporation
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3, Canada
Date de préparation:
15 août 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 259218
_Monographie de produit – Plérixafor pour injection_
_Page 2 de 43_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT.................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...........................................................................4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
..........................................................................................8
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES.......................................................................13
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................14
SURDOSAGE
....................................................................................................................16
ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE................................................................16
CONSERVATION ET STABILITÉ
..................................................................................22
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................23
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
................................................................23
ESSAIS CLINIQUES
..............................................................