OPSUMIT Comprimé
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
28-11-2022
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
MACITENTAN
थमां उपलब्ध:
JANSSEN INC
ए.टी.सी कोड:
C02KX04
INN (इंटरनेशनल नाम):
MACITENTAN
डोज़:
10MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Comprimé
रचना:
MACITENTAN 10MG
प्रशासन का मार्ग:
Orale
पैकेज में यूनिट:
15/30
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
VASODILATING AGENTS
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0154931001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROUVÉ
प्राधिकरण की तारीख:
2013-11-06
उत्पाद विशेषताएं
_OPS11282022CPMF_SNDS 257188 _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
OPSUMIT
®
comprimés de macitentan
comprimés pelliculés
10 mg
administration orale
norme reconnue
antagoniste des récepteurs de l’endothéline
Janssen Inc.
19 Green Belt Drive
Toronto, Ontario M3C 1L9
Date de l’autorisation initiale :
6 novembre 2013
Date de révision :
28 novembre 2022
www.janssen.com/canada
Numéro de contrôle de la présentation : 257188
© 2022 Janssen Inc.
Marques de commerce utilisées sous licence.
_OPS11282022CPMF_SNDS 257188 _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE
PRODUIT
7 Mises en garde et précautions, Fertilité
2022-09
TABLE DES MATIÈRES
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE
PRODUIT
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2
TABLE DES MATIÈRES
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2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
......... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
..........................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...........................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................
4
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
..................................... 4
4.4
Administration
................................................................................................
5
4.5
Dose omise
................................................................
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