OPSUMIT Comprimé

Country: Կանադա

language: ֆրանսերեն

source: Health Canada

active_ingredient:

MACITENTAN

MAH:

JANSSEN INC

ATC_code:

C02KX04

INN:

MACITENTAN

dosage:

10MG

pharmaceutical_form:

Comprimé

composition:

MACITENTAN 10MG

administration_route:

Orale

units_in_package:

15/30

prescription_type:

Prescription

therapeutic_area:

VASODILATING AGENTS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0154931001; AHFS:

authorization_status:

APPROUVÉ

authorization_date:

2013-11-06

SPC

_OPS11282022CPMF_SNDS 257188 _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
OPSUMIT
®
comprimés de macitentan
comprimés pelliculés
10 mg
administration orale
norme reconnue
antagoniste des récepteurs de l’endothéline
Janssen Inc.
19 Green Belt Drive
Toronto, Ontario M3C 1L9
Date de l’autorisation initiale :
6 novembre 2013
Date de révision :
28 novembre 2022
www.janssen.com/canada
Numéro de contrôle de la présentation : 257188
© 2022 Janssen Inc.
Marques de commerce utilisées sous licence.
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE
PRODUIT
7 Mises en garde et précautions, Fertilité
2022-09
TABLE DES MATIÈRES
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE
PRODUIT
..................................................................................................................................
2
TABLE DES MATIÈRES
..........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
......... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
..........................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...........................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................
4
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
..................................... 4
4.4
Administration
................................................................................................
5
4.5
Dose omise
................................................................